Щодо повідомлень про зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками нагадує, що відповідно до пункту 31 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)», затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 (далі – Ліцензійні умови) ліцензіат зобов’язаний повідомляти органу ліцензування про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії. У разі виникнення таких змін ліцензіат зобов’язаний протягом місяця подати до органу ліцензування відповідне повідомлення в письмовій формі.

Повідомлення складається у довільній формі, повинно мати всі необхідні реквізити (найменування та ідентифікаційний код ліцензіата – юридичної особи або прізвище, ім’я, по батькові та реєстраційний номер облікової картки платника податків ліцензіата – фізичної особи – підприємця згідно з відомостями з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб – підприємців та громадських формувань, вихідний номер, дату складання документу, підпис керівника та ін.) та містити вичерпну інформацію стосовно тих даних, які змінились.

Подання разом із повідомленням документів, що підтверджують відповідні зміни, не передбачено Ліцензійними умовами.

Одночасно повідомляємо, що згідно з абзацом тринадцятим пункту 6¹ статті 21 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» подання повідомлень, звітів або документів, вимога про подання яких у паперовій та/або електронній формі передбачається законодавством у сфері ліцензування, здійснюється до кінця календарного року, в якому припинено або скасовано воєнний стан, але не менше трьох місяців з дня його припинення чи скасування, за весь період неподання звітності чи обов’язку подати документи або в інший встановлений законом строк.