Щодо підключення до електронної системи охорони здоров’я

З метою проведення відповідних навчань для працівників аптечних закладів Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Вінницькій області інформує, що постановою КМУ  від 27.09.2022 №1055  внесено зміни  до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності  з виробництва  лікарських засобів, оптової та роздрібної  торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів  (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Так Ліцензіат, який провадить господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, зобов’язаний:

  – дотримуватися вимог, визначених Порядком функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. N 411 “Деякі питання електронної системи охорони здоров’я” (Офіційний вісник України, 2018 р., N 46, ст. 1604), та порядками ведення відповідних реєстрів центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я, затвердженими МОЗ;

–   зареєструватися в Реєстрі суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я та забезпечити роботу з електронною системою охорони здоров’я, управління медичною інформацією та використання інших функціональних можливостей зазначеної системи, які визначені законодавством обов’язковими в процесі провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами. На період воєнного стану та протягом трьох місяців з дня його припинення або скасування дія цього пункту не поширюється на ліцензіатів, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами через аптеки та їх структурні підрозділи, місце провадження діяльності яких перебуває в межах територій територіальних громад, які розташовані в районі проведення воєнних (бойових) дій або які перебувають у тимчасовій окупації, оточенні (блокуванні), перелік яких затверджується наказом Мінреінтеграції.

– повинен  забезпечити в обов’язковому порядку внесення інформації щодо відпущених лікарських засобів до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я у разі відпуску лікарських засобів за електронними рецептами у порядку, встановленому МОЗ. Такі вимоги не застосовуються на період дії воєнного стану та протягом трьох місяців з дня його припинення або скасування до ліцензіатів, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами через аптеки та їх структурні підрозділи, місце провадження діяльності яких перебуває в межах територій територіальних громад, які розташовані в районі проведення воєнних (бойових) дій або які перебувають у тимчасовій окупації, оточенні (блокуванні), перелік яких затверджується наказом Мінреінтеграції.

Для роботи аптеки з електронними рецептами необхідно:

1. Оберати медичну інформаційну систему (МІС) та укласти з нею договір. Перелік підключених МІС можна знайти на сайті системи – ehealth.gov.ua у розділі «Підключені до ЕСОЗ МІС»;
2. Безпосередньо зареєструвати аптеку, її підрозділи та керівника в ЕСОЗ. Для цього потрібна інформація про заклад, його ліцензію, активна поштова адреса та діючий кваліфікований електронний підпис керівника закладу. У разі якщо аптека здійснює відпуск наркотичних (психотропних) ліків, зареєструвати додаткову ліцензію «Господарська діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»;
3. Верифікувати заклад (здійснюється на боці системи). Якщо всі дані було внесено вірно, заклад буде успішно верифікований в ЕСОЗ. Якщо ні – ви отримаєте рекомендації, що потрібно зробити;
4. Зареєструвати працівників аптеки в ЕСОЗ. Подбати про забезпечення персоналу кваліфікованим електронним підписом для підтвердження дій у системі;
5. Розмістити інформаційну наліпку «Відпускаємо ліки за е-рецептом». Зробити це в зоні, помітній для відвідувачів закладу.

Якщо  аптечний заклад уже працює з електронним рецептом у межах програми реімбурсації “Доступні ліки”, або відпускає антибіотики чи наркотичні (психотропні) лікарські засоби за е-рецептом не потрібно жодної додаткової підготовки. Також не потрібно укладати додаткових договорів з НСЗУ. Передусім рекомендуємо звернутися до представників медичної інформаційної системи, що встановлена у аптеці та уточнити, коли стане доступним відповідний функціонал.

Для відпуску лікарських засобів  за е-рецептом в ЕСОЗ необхідно:

1. пацієнт на прийомі в лікаря має отримати електронний рецепт, а зокрема – номер рецепта та кодом його погашення та за потреби інформаційну довідку. Зауважуєм, що наразі інформаційна довідка не прирівнюється до електронного рецепта, отже, відпускати ліки виключно за інформаційною довідкою поза ЕСОЗ не допускається. Також не потрібно робити жодних позначок на довідці;
2. фармацевт може просканувати штрих-код, що міститься на інформаційній довідці, сканером або ввести 16-значний код до МІС вручну;
3. далі в інтерфейсі МІС з’явиться перелік торгових назв ліків, що доступні до відпуску згідно з даними Державного реєстру лікарських засобів;
4. наступним кроком пацієнт обирає серед запропонованих варіантів торгову назву препарату, керуючись власним вибором та фінансовими можливостями.
5. для завершення відпуску ліків в ЕСОЗ необхідно ввести код підтвердження, а у разі відпуску наркотичних (психотропних) ліків або препаратів, що підлягають відшкодування за програмою “Доступні ліки” – накласти КЕП працівника аптеки.

 З питань взаємодії з електронною системою охорони здоровʼя звертайтесь до інформаційно-довідкова служба НСЗУ за телефоном: 1677 (з понеділка по четвер з 9 години ранку до 18 години та з 9 години ранку до 16:45 у п’ятницю у робочі дні).

Також повідомляємо що пунктом 2 Постанови КМУ  від 27.09.2022 №1055 «Про внесення змін до ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту  лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» встановлено, що суб’єкти господарювання, які здійснюють господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, зобов’язані до 31.03.2023  привести свою діяльність у відповідність  із зазначеними вимогами.