Щодо підключення до Електронної системи охорони здоров’я (лист від 30.01.2023 № 36-01.1/02/.05.17-23)

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області (далі – Служба) інформує, що для налагодженої системної роботи, аптечні заклади роздрібної торгівлі, як і всі установи сфери охорони здоровʼя, мають зареєструватися у Електронній системі охорони здоров’я (далі – ЕСОЗ).

Вимога щодо підключення до ЕСОЗ є обов’язковою та визначена постановою Кабінету Міністрів України від 27.09.2022 № 1055 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» (далі – Постанова № 1055), а саме: ліцензіат, який провадить господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами зобов’язаний:

• дотримуватися вимог, визначених Порядком функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 411 “Деякі питання електронної системи охорони здоров’я” та порядками ведення відповідних реєстрів центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я, затвердженими МОЗ;
• зареєструватися в Реєстрі суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я та забезпечити роботу з електронною системою охорони здоров’я, управління медичною інформацією та використання інших функціональних можливостей зазначеної системи, які визначені законодавством обов’язковими в процесі провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Ліцензіат, який провадить господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, забезпечує в обов’язковому порядку внесення інформації щодо відпущених лікарських засобів до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я у разі відпуску лікарських засобів за електронними рецептами у порядку, встановленому МОЗ.

Такі вимоги не застосовуються на період дії воєнного стану та протягом трьох місяців з дня його припинення або скасування до ліцензіатів, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами через аптеки та їх структурні підрозділи, місце провадження діяльності яких перебуває в межах територій територіальних громад, які розташовані в районі проведення воєнних (бойових) дій або які перебувають у тимчасовій окупації, оточенні (блокуванні), перелік яких затверджується наказом Мінреінтеграції.

Таким чином фармацевти в обов’язковому порядку повинні вносити до ЕСОЗ інформацію щодо відпущених ліків.

Також пунктом 2 Постанови № 1055 встановлено, що суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, зобов’язані до 31.03.2023 привести свою діяльність у відповідність із вищезазначеними вимогами.

Нагадуємо, що ЕСОЗ створено задля формування єдиного простору медичних даних, що надає низку переваг як пацієнтам, так і медичним працівникам, таким чином лікар/пацієнт/фармацевт матимуть доступ до необхідної медичної інформації у будь-який момент.

Враховуючи зазначене, з метою ефективного та своєчасного підключення аптечних закладів до ЕСОЗ на виконання доручення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 26.01.2023 № 854-001.1/004.0/17-23 Служба ДОРУЧАЄ здійснити реєстрацію аптечних закладів в ЕСОЗ та з квітня 2023 здійснювати відпуск рецептурних лікарських засобів за електронним рецептом.

Чи потрібно реєструватися в ЕСОЗ? Хто має доступ до даних пацієнта в ЕСОЗ? Як приєднати власну медичну/аптечну інформаційну систему до ЕСОЗ? Якщо я не виписую лікарняні та антибіотики/наркотичні (психотропні) лікарські засоби, чи потрібно реєструватися в ЕСОЗ? Детальніше із відповідями на ці та інші питання можна ознайомитися за посиланням https://moz.gov.ua/article/news/reestracija-privatnih-medzakladiv-ta-likariv-fop-v-esoz-%e2%80%93-aktualni-pitannja.

Лист