Інформація для керівників аптечних закладів

Територіальний орган Українського фармацевтичного агентства в Івано-Франківській області інформує , що відповідно до пункту 13 розділу XI Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17.10.2012 № 812, суб’єктам господарювання, які здійснюють діяльність з виготовлення  ектемпоральних лікарських засобів із рослинної субстанції канабісу, потрібно надавати письмове повідомлення про початок відпуску таких лікарських засобів  та надсилати інформацію  протягом 10 календарних днів .

В повідомленні слід зазначати таку інформацію:

-найменування суб’єкта господарювання;

-коду ЄДРПОУ (для юридичних осіб);

-адреси місця провадження господарської діяльності, за якою здійснюється

-виготовлення та відпуск лікарських засобів;

-дати початку відпуску екстемпоральних лікарських засобів, виготовлених із рослинної субстанції канабісу;

-виготовлення лікарських засобів за індивідуальними рецептами або у

вигляді внутрішньоаптечної заготовки;

-які лікарські форми виготовляються: оральні краплі (розчини, емульсії,

суспензії), капсули тверді, паста (гель) для ротової порожнини;

-найменування рослинної субстанції канабісу, що використовується для

виготовлення лікарських засобів із зазначенням реєстраційного номера

посвідчення;

-дати надходження відповідного повідомлення до територіального органу.

Дану інформацію надсилати до Територіального органу Українського фармацевтичного агентства в Івано-Франківській області на електронну адресу: dls.ivf@dls.gov.ua.