Інформація для керівників суб’єктів господарювання, що здійснюють виробництво лікарських засобів в умовах аптеки

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області наголошує керівникам  суб’єктів господарювання, що здійснюють виробництво лікарських засобів в умовах аптеки, оптову та роздрібну торгівлі лікарськими засобами на дотриманні вимог  Наказу МОЗ України від 17.10.2012 №812 п.3.1.9. Контроль якості води очищеної та води для ін’єкцій за показниками «Випробування на чистоту» відповідно до ДФУ (доповнення 1) «Вода очищена» та «Вода для ін’єкцій» здійснюється один раз на квартал атестованими лабораторіями. В Державній службі з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області ведеться в електронній системі ЄАІС Журнал направлень на лабораторний аналіз води очищеної суб’єктами господарювання, що здійснюють виробництво лікарських засобів в умовах аптеки та проводять щоквартальний контроль якості «Води очищеної» та «Води для ін’єкцій».

Також зазначаємо, що контроль якості «Води очищеної» та «Води для ін’єкцій» проводить лабораторія з контролю якості лікарських засобів та медичної продукції Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області безкоштовно.

При невиконанні вимог Наказу МОЗ України від 17.10.2012 №812 п.3.1.9 керівники притягуються до адміністративної відповідальності згідно ст.167 КУпАП.