Інформація для лікувально-профілактичних закладів та суб’єктів господарювання, які здійснюють виробництво, оптову та роздрібну торгівлю підконтрольними речовинами щодо порядку їх знищення

Опубліковано 15.10.2019 о 16:00

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області нагадує лікувально-профілактичним закладам та суб’єктам господарювання про порядок знищення наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.

Лікувально-профілактичний заклад приймає від члена сім’ї, опікуна або піклувальника за письмовою заявою лише ті препарати, які були видані цим ЛПЗ.

У разі виникнення невикористаних залишків наркотичного засобу або психотропної речовини, що були отримані у ЛПЗ – члену сім’ї, опікуну, або піклувальнику необхідно повернути їх в цей заклад.

Подальше використання, реалізація (відпуск) невикористаних залишків препаратів забороняється.

Знищення невикористаних решток наркотичних (психотропних) ЛЗ  у відкритих ампулах або невикористаних залишків, які були повернуті зі створеного стаціонару вдома

  • не потрібно подавати заяву для визначення методу знищення;
  • знищення здійснюється без залучення представника територіального органу Національної поліції;
  • наказом керівника затверджується комісія;

за результатами знищення складається акт в 3-х примірниках (форма за додатком до постанови КМУ №589)

Невикористані залишки препаратів, повернутих від родичів померлих хворихв ЛПЗ знищуються:

  • у вигляді рідин (розчини, суспензії, сиропи) – методом розведення водою та зливом до комунального колектора;
  • трансдермальні пластири – методом високотемпературного спалення;
  • у вигляді твердих форм (порошки, таблетки, капсули тощо) – методами інкапсуляції, інертизації або високотемпературного спалення

Знищення наркотичних (психотропних) лікарських засобів та прекурсорів

здійснюється, якщо:

  • збіг строк їх придатності;
  • засоби зазнали впливу фізичних або хімічних     чинників, внаслідок чого настала їх непридатність;
  • неможливо встановити їх належність до наркотичних засобів, психотропних речовин;
  • неможливо оцінити умови зберігання

Знищення наркотичних (психотропних) ЛЗ,
у разі визнання таких засобів і речовин непридатними для подальшого використання
(Порядок № 589)

Згідно з наказом керівника закладу утворюється комісія, яку очолює керівник або його заступник.

До складу комісії включається представник територіального органу Нацполіції, присутність якого під час знищення таких засобів і речовин обов’язково забезпечується керівником зазначеного органу.

Для визначення методу знищення до Держлікслужби  подаються документи:

1) заява за формою згідно з додатком 3 до Постанови КМУ № 589;

2) копія повідомлення про строки проведення знищення, надісланого до територіального органу Нацполіції.

Держлікслужба у десятиденний строк розглядає подані суб’єктом господарювання документи та в письмовій формі повідомляє його про прийняте рішення щодо визначення методу знищення.

В будь якому з випадків за результатами знищення складається акт про знищення в 3-х або в 4-х примірниках за формою згідно
з додатком 4 Постанови КМУ № 589

Перший примірник акта залишається у суб’єкта господарювання, який здійснив знищення, другий – у суб’єкта господарювання – власника знищених  речовин, інші надсилаються відповідно територіальному органові Нацполіції та Держлікслужбі.

Порожні ампули, блістери з-під використаних препаратів наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів не потребують додаткового кількісного обліку та окремої процедури знищення

 

 

Print button Версія для друку

Попередня

Інформація про проведені перевірки характеристик продукції державного ринкового нагляду Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, виявлені типові порушення за результатами їх проведення за І-ше півріччя 2019 року

Наступна

Суб’єктам господарювання, які здійснюють діяльність з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки на території Львівської області