Інформація для лікувально-профілактичних закладів та суб’єктів господарювання, які здійснюють виробництво, оптову та роздрібну торгівлю підконтрольними речовинами щодо порядку їх знищення

Опубліковано 15.10.2019 о 16:00

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області нагадує лікувально-профілактичним закладам та суб’єктам господарювання про порядок знищення наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.

Лікувально-профілактичний заклад приймає від члена сім’ї, опікуна або піклувальника за письмовою заявою лише ті препарати, які були видані цим ЛПЗ.

У разі виникнення невикористаних залишків наркотичного засобу або психотропної речовини, що були отримані у ЛПЗ – члену сім’ї, опікуну, або піклувальнику необхідно повернути їх в цей заклад.

Подальше використання, реалізація (відпуск) невикористаних залишків препаратів забороняється.

Знищення невикористаних решток наркотичних (психотропних) ЛЗ  у відкритих ампулах або невикористаних залишків, які були повернуті зі створеного стаціонару вдома

  • не потрібно подавати заяву для визначення методу знищення;
  • знищення здійснюється без залучення представника територіального органу Національної поліції;
  • наказом керівника затверджується комісія;

за результатами знищення складається акт в 3-х примірниках (форма за додатком до постанови КМУ №589)

Невикористані залишки препаратів, повернутих від родичів померлих хворихв ЛПЗ знищуються:

  • у вигляді рідин (розчини, суспензії, сиропи) – методом розведення водою та зливом до комунального колектора;
  • трансдермальні пластири – методом високотемпературного спалення;
  • у вигляді твердих форм (порошки, таблетки, капсули тощо) – методами інкапсуляції, інертизації або високотемпературного спалення

Знищення наркотичних (психотропних) лікарських засобів та прекурсорів

здійснюється, якщо:

  • збіг строк їх придатності;
  • засоби зазнали впливу фізичних або хімічних     чинників, внаслідок чого настала їх непридатність;
  • неможливо встановити їх належність до наркотичних засобів, психотропних речовин;
  • неможливо оцінити умови зберігання

Знищення наркотичних (психотропних) ЛЗ,
у разі визнання таких засобів і речовин непридатними для подальшого використання
(Порядок № 589)

Згідно з наказом керівника закладу утворюється комісія, яку очолює керівник або його заступник.

До складу комісії включається представник територіального органу Нацполіції, присутність якого під час знищення таких засобів і речовин обов’язково забезпечується керівником зазначеного органу.

Для визначення методу знищення до Держлікслужби  подаються документи:

1) заява за формою згідно з додатком 3 до Постанови КМУ № 589;

2) копія повідомлення про строки проведення знищення, надісланого до територіального органу Нацполіції.

Держлікслужба у десятиденний строк розглядає подані суб’єктом господарювання документи та в письмовій формі повідомляє його про прийняте рішення щодо визначення методу знищення.

В будь якому з випадків за результатами знищення складається акт про знищення в 3-х або в 4-х примірниках за формою згідно
з додатком 4 Постанови КМУ № 589

Перший примірник акта залишається у суб’єкта господарювання, який здійснив знищення, другий – у суб’єкта господарювання – власника знищених  речовин, інші надсилаються відповідно територіальному органові Нацполіції та Держлікслужбі.

Порожні ампули, блістери з-під використаних препаратів наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів не потребують додаткового кількісного обліку та окремої процедури знищення

 

 

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Інформація про проведені перевірки характеристик продукції державного ринкового нагляду Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області, виявлені типові порушення за результатами їх проведення за І-ше півріччя 2019 року

Наступна

Суб’єктам господарювання, які здійснюють діяльність з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки на території Львівської області