Інформація про вимоги щодо провадження господарської діяльності із знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області (далі – Служба) нагадує, про вимоги щодо провадження господарської діяльності із знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Пунктом 75 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 06.04.2016 року № 282 (далі – Ліцензійні умови) передбачено, що знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів здійснюється згідно з Порядком провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 03.06.2009 року № 589 (далі – Постанова № 589), здійснюється в разі, коли:

• закінчився строк їх придатності;
• наркотичні засоби або психотропні речовини чи прекурсори зазнали впливу фізичних або хімічних факторів, внаслідок чого настала їх непридатність, що виключає можливість їх відновлення чи переробки;
• неможливо встановити їх належність до наркотичних засобів або психотропних речовин;
• невикористані наркотичні засоби приймаються від родичів померлих хворих;
• виявлені в обігу наркотичні засоби або психотропні речовини чи прекурсори не можуть бути використані в медичних, наукових та інших цілях, а також в інших випадках, встановлених Кабінетом Міністрів України.            Відповідно до пункту 12 Постанови № 589 для визначення методу знищення препаратів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори в кількості, що перевищує гранично допустиму (крім їх невикористаних решток у відкритих ампулах та залишків препаратів наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які повернуті від родичів померлих хворих, виданих лікувально-профілактичним закладом) суб’єкт господарювання подає Держлікслужбі такі документи:
•             Знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (крім їх невикористаних решток у відкритих ампулах та повернутих від родичів померлих хворих, виданих лікувально-профілактичним закладом) здійснюється ліцензіатами за визначеним Держлікслужбою методом (пунктів 76, 77 Ліцензійних умов).
• заяву за формою, що додається;
• копію ліцензії на право провадження діяльності, пов’язаної із знищенням засобів і речовин, включених до таблиць II і III та списку 1 таблиці IV переліку (770-2000-п), якщо їх знищення здійснюється суб’єктом господарювання власними силами;
• засвідчену в установленому порядку копію договору про знищення засобів і речовин, включених до таблиць II і III та списку 1 таблиці IV переліку (770-2000-п), препаратів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори в кількості, що перевищує гранично допустиму, із суб’єктом господарювання, який має ліцензію на право провадження зазначеного виду діяльності, якщо їх знищення здійснюється на договірних умовах;
• копію повідомлення про строк проведення знищення, надісланого суб’єктом господарювання структурному підрозділу територіального органу Національної поліції з питань протидії наркозлочинності.             За результатами знищення препаратів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори в кількості, що перевищує гранично допустиму, власними силами суб’єкт господарювання складає у трьох примірниках акт за формою (додається), який складається комісією, що утворюється згідно з наказом керівник суб’єкта господарювання та ним очолюється і скріплюється печаткою суб’єкта господарювання. Перший примірник акта залишається у суб’єкта господарювання, інші надсилаються структурному підрозділу територіального органу Національної поліції з питань протидії наркозлочинності та Службі (абзац перший пункту 14 Постанови № 589).             Відповідно до пункту 77 Ліцензійних умов, пункту 12 Постанови № 589 знищення невикористаних решток у відкритих ампулах та залишків препаратів наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які повернуті від родичів померлих хворих, виданих лікувально-профілактичним закладом здійснюється суб’єктом господарювання без залучення представника територіального органу Національної поліції:
•             У разі знищення препаратів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори в кількості, що перевищує гранично допустиму, іншим суб’єктом на договірних умовах суб’єкт господарювання, який здійснив знищення, складає акт у чотирьох примірниках, який засвідчується підписами членів комісії, що скріплюються печаткою суб’єкта господарювання. Перший примірник акта залишається у суб’єкта господарювання, який здійснив знищення, другий – у суб’єкта господарювання – власника таких засобів і речовин, інші надсилаються відповідно структурному підрозділу територіального органу Національної поліції з питань протидії наркозлочинності та Службі (абзац другий пункту 14 Постанови № 589).
•             Держлікслужба у десятиденний строк розглядає подані суб’єктом господарювання документи та в письмовій формі повідомляє його про прийняте рішення щодо визначення методу знищення (пункт 13 Постанови № 589).
• у вигляді рідин (розчини, суспензії, сиропи) – методом розведення водою та зливом до комунального колектора;
• у вигляді твердих продуктів, порошків (таблетки, капсули, гранули, порошки для ін’єкцій), напівтвердих лікарських засобів (креми, лосьйони, гелі, супозиторії, лініменти, мазі, пасти) – методами інкапсуляції, інертизації або високотемпературного спалення.            За результатами знищення невикористаних залишків препаратів наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які повернуті від родичів померлих складається акт, перший примірник акту залишається у суб’єкта господарювання, другий примірник акту надсилається Службі.
•             Знищення лікарських засобів у формі трансдермальних пластирів (трансдермальна терапевтична система), які містять наркотичні засоби, здійснюється методом спалення (пункт 78 Ліцензійних умов).

               Одночасно Служба звертає увагу, що відповідно до пунктів 33 та 34 Порядку придбання, перевезення, зберігання, відпуску та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я, затвердженого постановою КМУ від 13.05.2013 № 333 (далі – Постанова № 333), лікувально-профілактичні заклади, що забезпечують препаратами наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів хворих, яким створено стаціонар вдома, приймають невикористані залишки препаратів наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі – невикористані залишки препаратів) від члена сім’ї, опікуна або піклувальника за письмовою заявою за формою (додається) лише тих препаратів, які були видані таким лікувально – профілактичним закладом.

               Заяви та невикористані залишки препаратів приймаються у лікувально-профілактичних закладах лікарем (фельдшером), який здійснював призначення, або відповідальною особою, яка доставляла їх хворому (пункт 35 Постанови № 333).

               Особа, яка прийняла заяву разом з невикористаними залишками препаратів, передає їх відповідальній особі для внесення необхідної інформації до журналу обліку повернутих із створених стаціонарів вдома наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, форма, що додається (пункт 36 Постанови № 333).

               Після розгляду заяви керівником лікувально-профілактичного закладу невикористані залишки препаратів знищуються в установленому законодавством порядку (пункт 37 Постанови № 333).

               Забороняється подальше використання, реалізація (відпуск) невикористаних залишків препаратів (пункт 38 Постанови № 333).

               Щодо знищення невикористаних залишків препаратів наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що були отримані за рецептом в аптечних закладах, то у Інформаційному листі, затвердженому наказом МОЗ України від 07.08.2015 № 494, для хворого або особи, яка здійснює за ним догляд (члена сім’ї, опікуна або піклувальника), про правила поводження з препаратами наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, недопущення їх використання не за медичним призначенням, зокрема, зазначено, що у разі виникнення невикористаних залишків препаратів наркотичного засобу, психотропної речовини або прекурсору, член сім’ї, опікун або піклувальник самостійно забезпечує їх знищення.

Офіційний лист