02.12.2025. Інформаційний лист № 4 (Дротаверину Гідрохлорид, таблетки)

Опубліковано 02.12.2025 о 14:50

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби у період з 26.11.2025 по 02.12.2025 на території України було виявлено неякісні зразки лікарського засобу, які зазначено в таблиці:

Територіальний орган Держлікслужби (ДС)

№ реєстраційного посвідчення

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

№ серії

Виробник, що відповідає за випуск серії

Країна виробника

Показник

Опис невідповідності

ДС у Черкаській області

UA/0834/01/01

 

ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД

таблетки по 40 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці з картону

60125

60125

АТ «Лубнифарм»

Україна

Опис

 

 

3 таблетки неправильної форми зі сколами по бічній поверхні

Територіальним органам Держлікслужби України довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.

Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти відповідно до

  • розділу V пункту 2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584,
  • розділу II підпункту 3.7, розділу III підпункту 3.7 Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677,

а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, уповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби України для проходження лабораторних досліджень.

Виробникам та імпортерам лікарських засобів прийняти вищезазначену інформацію до відома та, у разі виникнення питань, звертатись до Департаменту контролю якості лікарських засобів та крові за телефоном (044) 422-55-76.

Даний інформаційний лист не є розпорядженням Держлікслужби про заборону обігу зазначених серій лікарських засобів. Інформація щодо лікарських засобів, обіг яких заборонений розпорядженнями Держлікслужби, знаходиться на офіційному веб-сайті Держлікслужби за посиланням https://pub-mex.dls.gov.ua/.  

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

До відома суб’єктів системи крові!