08 вересня 2020 року відбудеться науково-практична конференція «Зміни до Порядку проведення підтвердження виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики»

08 вересня 2020 року ДП «Український фармацевтичний інститут якості» із залученням Держлікслужби та ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» буде проведена науково-практична конференція «Зміни до Порядку проведення підтвердження виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики» з метою надання роз’яснень суб’єктам господарювання основних положень Порядку проведення підтвердження виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики», який затверджено наказом Міністерства охорони здоров’я України від 09.06.2020 № 1346.

Із доповіддю «Основні зміни до Порядку проведення підтвердження виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики», які затверджені наказом від 09.06.2020 № 1346» на конференції виступить та відповість на питання Тахтаулова Наталя, начальник управління ліцензування виробництва, імпорту лікарських засобів, контролю за дотриманням ліцензійних умов та сертифікації Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Практичне застосування методології проведення аналізу ризиків при розрахунку терміну дії сертифіката GMP відповідно до змін в Порядку проведення підтвердження виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики та методику проведення дистанційного оцінювання підтвердження виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики на конференції представить Кошова Оксана, начальник відділу експертиз та інспектування ДП «Український фармацевтичний інститут якості».

Проблемні питання та найбільш часті зауваження при проведенні експертиз документів на отримання висновку/сертифікату та внесення змін в перелік номенклатури продукції суб’єкти господарювання зможуть обговорити з Лупиніс Тетяною, головним експертом відділу технічних експертиз та інспектування ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції».

Більш детальна інформація http://gmpcenter.org.ua/events/zmini-do-porjadku-provedennja-pidtverdzhennja-virobnitstva-likarskih-zasobiv-vimogam-nalezhnoji-virobnichoji-praktiki