До уваги суб’єктів системи крові!

До уваги суб’єктів системи крові!

 Відповідно до Закону України «Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові», Порядку розслідування серйозних несприятливих випадків та реакцій, пов’язаних із заготівлею, тестуванням, переробкою, зберіганням, розподілом та реалізацією донорської крові та компонентів крові, а також під час або після трансфузії, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 09.12.2022 року № 2225, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 03.02.2023 року за № 229/39285, Порядку дотримання вимог щодо простежуваності донорської крові та компонентів крові та системи гемонагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 09.12.2022 року № 2225, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 03.02.2023 за № 230/39286 (далі – Порядок), Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) та Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області нагадує:

1. Про необхідності щомісячного та щорічного подання

звітності на виконання вимог Порядку.

Звертаємо увагу, що суб’єкти системи крові та заклади охорони здоров’я формують та направляють на адресу Держлікслужби:

– екстрене повідомлення про ймовірну серйозну несприятливу реакцію

• повідомлення про підтвердження серйозної несприятливої

реакції;

• протокол розслідування серйозного несприятливого випадку

(реакції) та план заходів щодо усунення виявлених

невідповідностей;

– екстрене повідомлення про серйозний несприятливий випадок

• повідомлення про підтвердження серйозного несприятливого

випадку;

• протокол розслідування та план заходів щодо усунення виявлених

невідповідностей.

2. Щоквартально до 20 числа, наступного за звітним та щороку до

15 лютого року, наступного за звітним, узагальнювати та направляти отриману звітність на адресу Держлікслужби відповідно до запропонованої форми згідно з додатком.

Додаток: запропонована форма для звітування з прикладом заповнення за посиланням: Додаток Звітування з прикладом заповнення