9 жовтня 2023 року набрала чинності постанова Кабінету Міністрів України від 04.08.2023 № 809 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)»

ДО УВАГИ СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ !

09 жовтня 2023 року набрала чинності постанова Кабінету Міністрів України від 04 серпня 2023 року № 809 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» щодо функціонування мобільних аптечних пунктів (далі – Постанова).

Для організації та здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами через мобільний аптечний пункт ліцензіат подає до органу ліцензування:

• оновлені відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами (додаток 5 до Ліцензійних умов);
• затверджений ліцензіатом маршрут мобільного аптечного пункту до початку здійснення діяльності, який має містити інформацію від пункту відправлення до кінцевого пункту призначення, в тому числі і пункти завантаження/розвантаження та місце стоянки транспортного засобу;
• супровідний лист у довільній формі.

Окрім зазначеного:

• ліцензіат, який провадить господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами через мобільний аптечний пункт, повинен укомплектувати штат мобільного аптечного пункту одним водієм та не менше, ніж одним фармацевтичним працівником;
• мобільний аптечний пункт має відповідати визначеним кваліфікаційним вимогам, що зазначені у Постанові;
• автомобільні транспортні засоби, що допускаються до використання мають бути власністю ліцензіата або надані ліцензіату в користування, зареєстровані відповідно до Порядку державної реєстрації, пройшли обов’язковий технічний контроль та щодо яких складено протокол перевірки технічного стану транспортного засобу.
• використання мобільного аптечного пункту одночасно двома і більше ліцензіатами з метою провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами забороняється;

Наголошуємо, що реалізація лікарських засобів через мобільні аптечні пункти дозволена лише за відсутності в населеному пункті, розташованому в сільській місцевості, аптеки та/або аптечного пункту. Також, ліцензіату необхідно подати маршрут мобільного аптечного пункту до органів місцевого самоврядування.