Інформація, отримана з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик, за період 01.09.2020 – 31.10.2020
Опубліковано 01.11.2020 о 17:18- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Biosteon Intraline 5.5mm Anchor, Needles, two #2 Force Fiber,Biosteon Intraline 5.5mm Anchor, three #2 Force Fiber, Biosteon Intraline 6.5mm Anchor, three #2 Force Fiber von Biocomposites Ltd.
Nichtaktive Implantate – Knochenchirurgie
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Spiros von ICU Medical Inc.
Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse – Infusionstechnik
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu CareLink 2090 Programmer, CareLink Encore 2990 Programmer, and CareLink SmartSync Device Manager von Medtronic Inc
Aktive implantierbare medizinische Geräte – Defibrillatoren
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Mini external fixator – HK2 von AREX
Nichtaktive Implantate – Knochenchirurgie
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu RABEA PEEK von Signus Medizintechnik GmbH
Nichtaktive Implantate – Knochenchirurgie
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu BladderScan Prime Plus Probe von Verathon Inc.
Ultraschalltechnik – US-Diagnostik-Geräte
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu ENNOVATE MIS ENTFERNUNGSSCHLÜSSEL KURZ von Aesculap AG
Humanmedizinische Instrumente – Knochenchirurgie
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Internal Sterilizable Defibrillator paddles von Philips Medical Systems
Medizinische Elektronik / Elektromedizin – Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Invacare Platinum Mobile Oxygen Concentrator von Invacare Corporation
Physikalische Therapie – Geräte zur Sauerstofftherapie
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Sterile hypodermic / blunt fill needle – MEDOJECT von Chirana T. Injecta, a.s.
Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse – Spritzen und Kanülen
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Disposable medical face mask von Shantou Baoma Processing Complex Co.
Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel – Behandlungshilfsmittel
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu ampliCube Coronavirus SARS-CoV-2 von Mikrogen GmbH
In-vitro-Diagnostika – Produkte der Mikrobiologie
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Access Unconjugated Estriol von Beckman Coulter, Inc.
In-vitro-Diagnostika – Produkte für die Immunologie
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu ADVIA and Atellica Fructosamine reagent von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown
In-vitro-Diagnostika – Produkte für die Immunologie
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Corpuls 3 von GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH
Medizinische Elektronik / Elektromedizin – Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu BENCHMARK ULTRA STAINER MODULE von Ventana Medical Systems, Inc
In-vitro-Diagnostika – Instrumente, Apparate u. Systeme
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu recomLine SARS-CoV-2 IgG [Avidität] von Mikrogen GmbH
In-vitro-Diagnostika – Produkte der Mikrobiologie
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Citadel Plus Bariatric Bed Frame System von ArjoHuntleigh, Inc.
Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel – Mobiliar
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Automated blood coagulation analyser von Sysmex Corporation
In-vitro-Diagnostika – Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Autostainer Link 48/Plus/Classic von Dako North America, Inc.
In-vitro-Diagnostika – Instrumente, Apparate u. Systeme
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Lipase von Randox Laboratories Ltd
In-vitro-Diagnostika – Geräte / Produkte für die klinische Chemie
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu BIOZEK COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (single test) von Inzek International Trading BV
In-vitro-Diagnostika – Produkte der Mikrobiologie
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Alinity ci-series System Control Module (SCM) von Abbott GmbH & Co. KG
In-vitro-Diagnostika – Geräte / Produkte für die klinische Chemie
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu R3 Acetabular Shell von Smith & Nephew, Inc. (Update)
Nichtaktive Implantate – Knochenchirurgie
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu BARD, Syntel von Applied Medical Resources
Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse – Katheter
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu ALTERA von Globus Medical, Inc.
Nichtaktive Implantate – Knochenchirurgie
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Einweg Mund- und Nasenschutz, Typ IIR von Winfried K+ögler GmbH
Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel – Behandlungshilfsmittel
- 10.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu AMS 700 CX MS P Auffüllbares Schwellkörperimplantat von AMS – American Medical Systems, Inc.
Nichtaktive Implantate – Spezielle Implantate
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu FUJIFILM 580-U Series and 700 Series von FUJIFILM Corporation
Optik / Feinmechanik – Endoskope
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu GENESIS II CONSTRAINED INSERT SIZE 1-2 18 MM von Smith & Nephew, Inc.,
Nichtaktive Implantate – Knochenchirurgie
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu ExacTrac Dynamic von Brainlab AG
Strahlentherapie / Strahlenschutz – Bestrahlungsplanungssysteme
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu KARL STORZ OR1 FUSION CONTROL von Karl Storz S. & Co KG
OP-Ausrüstung und Anästhesie – OP-Ausrüstung
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Blood Monitoring Unit BMU 40 von Maquet Cardiopulmonary AG
OP-Ausrüstung und Anästhesie – OP-Ausrüstung
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Efficia DFM100 von Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc.
Medizinische Elektronik / Elektromedizin – Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Artis one von Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.
Radiologische Technik – Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu ATLANTIS Abutment Titanium von Dentsply Implants
Dentalprodukte – Dentalimplantate
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Elefant S.ülsauger für laparoskopische Eingriffe ASP1 von Coloplast A/S
Optik / Feinmechanik – Endoskope
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Dk-line, Okta-line von Bausch & Lomb Inc
Ophthalmologische Technik – Flüssigmedien für die Ophthalmologie
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Inspyre von TORNIER SAS
Nichtaktive Implantate – Knochenchirurgie
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Set for Implantology / Surgical Kit von Omnia s.r.l
Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel – Behandlungshilfsmittel
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Catheter Mount von Armstrong Medical Ltd.
OP-Ausrüstung und Anästhesie – Anästhesie und medizinische Gasversorgung
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Perseus A500 von Drägerwerk AG & Co. KGaA
OP-Ausrüstung und Anästhesie – Anästhesie und medizinische Gasversorgung
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Hurricane RX Biliary Balloon Dilatation Catheter von Boston Scientific Corporation Marlborough
Optik / Feinmechanik – Feinmechanische Instrumente für die gastrointestinale und urologische Endoskopie und für die Hysteroskopie
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu MENTOR CPX 4, Medium Height BREAST TISSUE EXPANDE von Mentor Medical Systems B.V.
Nichtaktive Implantate – Spezielle Implantate
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Rusch TracFlex Plus Phonation Set, Cuffed, Ruschcare TracFlex Plus Phonation Set, Cuffed von Teleflex (Perak West Malaysia)
OP-Ausrüstung und Anästhesie – Anästhesie und medizinische Gasversorgung
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu TorFlex Transseptal Guiding Sheath von Baylis Medical Systems
Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse – Katheter
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Impella 5.5 mit SmartAssist Herzpumpe von Abiomed Europe GmbH
Medizinische Elektronik / Elektromedizin – Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Foot Pedals von Bien-Air Surgery S., CH
OP-Ausrüstung und Anästhesie – OP-Ausrüstung
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu INTESTINAL VIDEOSCOPE PSF-1 von Olympus Medical Systems Corp.
Optik / Feinmechanik – Endoskope
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Ultrasound Navigation Software von Brainlab AG
Radiologische Technik – Navigationssysteme
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Tuohy-Kanüle von Radimed, Gesellschaft für Kommunikationsdienstleistung und Medizintechnik mbH
Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse – Injektionsbestecke und -materialien
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Troclose1200 von Gordian Surgical Ltd.
Humanmedizinische Instrumente – Viscerale Chirurgie
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Conformable GORE TAG Thoracic Endoprosthesis von W.L. Gore & Associates, Inc.
Nichtaktive Implantate – Spezielle Implantate
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Percutaneous Neonatal Pigtail Nephrostomy Set & Pediatric Nephrostomy Stent Set von Cook Incorporated
Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse – Katheter
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Brilliance iCT, Brilliance iCT S., IQon Spectral C von Philips Healthcare (Cleveland)
Radiologische Technik – Computertomografen
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Suture Base Repair Systems von Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division
Nichtaktive Implantate – Knochenchirurgie
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu OES CHOLEDOCHOFIBERSCOPE – OLYMPUS CHF TYPE CB30S von Olympus Medical Systems Corp.
Optik / Feinmechanik – Endoskope
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu c-max Treppensteigsystem von AAT Alber Antriebstechnik GmbH
Orthopädie- und Rehabilitationstechnik – Versehrtenfahrzeuge
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu CLiP Winged Automatic safety I.V. catheter von Vigmed AB
Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse – Katheter
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu SHERALIT-Cylindra von SHERA Werkstoff-Technologie GmbH & Co. KG
Dentalprodukte – Dentalwerkstoffe
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu PIPELINE FLEX W/SHIELD TECHNOLOGY von Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular
Nichtaktive Implantate – Spezielle Implantate
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu miama von iuvas medical GmbH
Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel – Behandlungshilfsmittel
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu syngo.via RT Image Suite, feature: Patient marking von Siemens Healthcare GmbH, SYNGO (SY)
Radiologische Technik – Computertomografen
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu T-FIX RCG Sterile Drill von Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division
Humanmedizinische Instrumente – Knochenchirurgie
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu DISPOSABLE MEDICAL MASK von GUAGDONG JUNAN MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel – Behandlungshilfsmittel
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu IONTRIS von Siemens Healthcare GmbH, Advanced Therapies, Particle Therapy
Strahlentherapie / Strahlenschutz – Nuklearmedizinische Geräte f. d. Therapie
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu UROSKOP OMNIA and UROSKOP OMNIA MAX von Siemens Healthcare GmbH, X-Ray Products (XP)
Radiologische Technik – Röntgendiagnostik-Geräte f. d. Urologie
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu mobile OP-Tische MEERA, YUNO und YUNO II von Maquet GmbH
OP-Ausrüstung und Anästhesie – OP-Ausrüstung
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Artis icono von Siemens Healthcare GmbH Advanced Therapies
Radiologische Technik – Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Rashkind Septostomy Balloon Catheter von Medtronic CryoCath LP.
Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse – Katheter
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Langston Dual Lumen Pigtail Catheter von Vascular Solutions, Inc.
Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse – Katheter
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Medizinische Gesichtsmaske/Medical Face Masks von Changzhou Shuangma Medical Devices Co. Ltd.
Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel – Behandlungshilfsmittel
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu X-Ray Gauze Swaps von Allmed Medical Products Co.,Ltd.
Verbandmaterial / Unterlagen – Verbandmaterial
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu !M1 mobile x-ray von Solutions for tomorrow AB
Radiologische Technik – Fahrbare Röntgendiagnostik-Einrichtungen
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Artis icono and Artis pheno von Siemens Healthcare GmbH Advanced Therapies
Radiologische Technik – Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Biosky von Foshan Biosun Medical Technology Co. Ltd.
Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse – Therapeutische Aphereseverfahren
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Chirurgische Gesichtsmaske/Surgical Face Mask von Taizhou Rich Medical Products Co., Ltd.
Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel – Behandlungshilfsmittel
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Aerotube-ET01-M-SET von HUM Gesellschaft für Homecare und Medizintechnik mbH
OP-Ausrüstung und Anästhesie – Anästhesie und medizinische Gasversorgung
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu SwiftHook von Handicare AB Sweden
Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel – Stationsbedarf u. Bedarfsgegenstände für Rettungsdienste
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu MiniMed 640G pump, MiniMed 670G pump von Medtronic Minimed
Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse – Infusionstechnik
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu OmniDiagnost Eleva MultiDiagnost Eleva with Flat D von Philips Medical Systems Nederland B.V
Radiologische Technik – Stationäre Röntgendiagnostik-Geräte
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Tel. products, Longuetten and corresponding procedure trays (CombiSet) von PAUL HARTMANN AG
Verbandmaterial / Unterlagen – Tupfer, Schwämme, Wischtücher, Reinigungsstäbchen
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Capsule Datacaptor Terminal Server (DTS) von CapsuleTech SAS
Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel – Mobiliar
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 DR, Discovery NM/CT 670 Pro, von GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
Radiologische Technik – Geräte für die nuklearmedizinische Funktions- und Lokalisationsdiagnostik
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu ProBelt 200 R2, ProBelt 200 R3, ProBelt 200 T5 von Pearl Technology AG
Strahlentherapie / Strahlenschutz – Sonstiges
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Elecsys Anti-TPO von Roche Diagnostics GmbH
In-vitro-Diagnostika – Produkte für die Immunologie
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu ORTHO Vision & Vision Max Analyzer von Ortho Clinical Diagnostics Inc.
In-vitro-Diagnostika – Geräte / Produkte für die klinische Chemie
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu TriTemp TR 1 No.-Contact Infra-Red Thermometer von TriMedika
Medizinische Elektronik / Elektromedizin – Elektrodiagnostik
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Dimension Vista High Sensitivity Troponin I Flex von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Newark
In-vitro-Diagnostika – Produkte für die Immunologie
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Dimension Vista ALPI Flex reagent cartridge von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Newark
In-vitro-Diagnostika – Geräte / Produkte für die klinische Chemie
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Pall Breathing System Filter von Pall Medical, A Division of Pall International Sàrl
OP-Ausrüstung und Anästhesie – Anästhesie und medizinische Gasversorgung
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu ADVIA Centaur HER2 & Atellica IM HER2 von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Tarrytown
In-vitro-Diagnostika – Produkte für die Immunologie
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Chocolat PolyViteX (PVX) von bioMérieux S. (Marcy- l’Etoile)
In-vitro-Diagnostika – Produkte der Mikrobiologie
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Anti-Brucella abortus ELISA (IgM) von EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
In-vitro-Diagnostika – Produkte der Mikrobiologie
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Neo-Pneumocath 10F-50cm von intra special catheters GmbH
Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse – Drainagen / Absaugsysteme
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu AquaC UNO H von Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse – Dialysetechnik
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Panther and Panther Fusion systems von Hologic Inc
In-vitro-Diagnostika – Sonstiges
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Disposable Medical Face Masks von Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd.
Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel – Behandlungshilfsmittel
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu ANTERION von Heidelberg Engineering GmbH
Ophthalmologische Technik – Ophthalmologische Diagnostikgeräte
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu ALB2 (Albumin Gen.2), BILT3 (Bilirubin Total Gen.3) von Roche Diagnostics GmbH
In-vitro-Diagnostika – Geräte / Produkte für die klinische Chemie
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu Drill Sleeve Guide von AD-TECH MEDICAL INSTRUMENT CORPORATION
Humanmedizinische Instrumente – Knochenchirurgie
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu sTfR Calibrator + sTfR Control von Randox Laboratories Ltd
In-vitro-Diagnostika – Geräte / Produkte für die klinische Chemie
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu QIAsymphony S. von QIAGEN GmbH
In-vitro-Diagnostika – Produkte der Hämatologie, Histologie und Zytologie
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu SELDICATH PU EXTENSION, SELDICATH FEP, SELDICATH PTFE, MICRODARD, DISP BLOC PARA-CERVICAL DEPASST, PLEUROCATH NEONATAL, PLEUROCATH PEDIATRIE, PLEUROCATH ADULTES, PLEUROCATH SAMU, PLEUROCATH SELDINGER, PLEUROCATH GUIBOUT, COMBICATH von PRODIMED
Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse – Drainagen / Absaugsysteme
- 09.2020
Dringende Sicherheitsinformation zu AIA-900 Analyzer von Tosoh Corporation
In-vitro-Diagnostika – Geräte / Produkte für die klinische Chemie
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