Інформація, отримана з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик, за період 01.01.2020 – 29.02.2020

Опубліковано 02.03.2020 о 13:33

https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite

27/02/2020 –Alerte- Moniteur d’hémodialyse- Moniteur Prismaflex toute version – Gambro Lundia AB (Baxter Sas) – Information de sécurité

27/02/2020 –Alerte- Appareil de radiologie interventionnelle – RX- Artis zeego & Artis zee/Q./Q.zen – Siemens – Information de sécurité

27/02/2020 –Alerte- Pistolet à biopsie- EnCor Breast Biopsy Probe – SenoRx Inc. – Information de sécurité

24/02/2020 –Alerte- Ventilateur de transport et urgence – Osiris 1 GE, 2 GE et 3 GE – Air Liquide Medical Systems – Information de sécurité

24/02/2020 –Alerte- Guide de biopsie – Cytoguide GA12, GA14, GA16, GA18, GA20, GA20 OPEN & GA22 – Turon Medtech – Siemens – Information de sécurité

24/02/2020 –Alerte- Orthopédie dentaire et faciale – Tubes molaires Snaplink 18° 0° 12° – Ormco Corporation – Information de sécurité

24/02/2020 –Alerte- Appareil de radiologie fixe – RX – Raymat AS1 – Raymed Imaging AG – Information de sécurité

21/02/2020 –Alerte- Lève-personne mobile et lève-personne sur rail – Elément SwiftHook – Handicare AB – Information de sécurité

21/02/2020 –Pompe à insuline externe – DBLG1 Handset, DBLHU Handset – FR – Diabeloop – Information de sécurité

21/02/2020 –Alerte- Annule et remplace l’information diffusée le 20/02/2020 – Poche de perfusion – Robinet de perfusion avec bague mobile – Cair LGL – Information de sécurité

20/02/2020 –Alerte- Chirurgie thoracique – Ecarteur sternal Ima Couetil – Landanger – Information de sécurité

20/02/2020 –Alerte- Annulée et remplacée par information du 21/02/2020 – Robinet de perfusion avec bague mobile – Cair Lgl – Information de sécurité

18/02/2020 –Neurostimulateur implantable – Télécommande et chargeur Modèle 500.0100 aura6000® LivaNova – LivaNova – Information de sécurité

18/02/2020 –Alerte- Appareil de radiothérapie – Artiste ; Oncor ; Primus – Siemens – Information de sécurité

18/02/2020 –Alerte- DMU d’aphérèse photo – Chimiothérapie Extracorp Macogenic Set – Maco Pharma – Information de sécurité

18/02/2020 –Appareil de radiologie fixe – Ysio VB10 – Siemens – Information de sécurité

17/02/2020 –Moniteur d’hémodialyse 5008 CorDiax – Fresenius Medical Care France – Information de sécurité

17/02/2020 –Ventilateur (accessoire) – Mallette de protection Vivo 55/65 – Breas Medical AB – Information de sécurité

17/02/2020 –Orthopédie – Instrumentation pour tête radiale de prothèse de coude MoPyC – Tornier – Information de sécurité

14/02/2020 –Alerte- Hémodialyseur – Générateurs d’hémodialyse AK 98 – Baxter – Information de sécurité

12/02/2020 –Alerte- Défibrillateur implantable Ellipse ICDs, Abbott Medical France – Information de sécurité

10/02/2020 –Alerte- Centrale de surveillance et serveur de télémétrie – Carescape et ApexPro – GE Healthcare- Information de sécurité

10/02/2020 –Alerte- Défibrillateur externe – Moniteur-défibrillateur Lifepak® 15 – Stryker Medical – Information de sécurité

10/02/2020 –Alerte- Enceinte de stockage endoscopes thermosensibles (endoscopie)- Wassenburg DRY320 drying cabinet – Wassenburg Medical Devices B.V. – Information de sécurité

07/02/2020 –Alerte- Orthopédie – Systèmes de cimentation Palamix Uno et Palamix Duo – Heraeus Medical – Information de sécurité

07/02/2020 –Jambage endovasculaire Zenith Alpha™ Spiral-Z® – William Cook Europe – Information de sécurité

07/02/2020 –Orthopédie dentaire et facial – Damon Q2 L#R .022 +13/+5/0 Hi TQ Hook – Ormco Corporation- Information de sécurité

06/02/2020 –Dispositif d’assistance ventriculaire Heartware – adaptateur AC du chargeur pour batterie – Medtronic / Heartware – Information de sécurité

06/02/2020 –Alerte- Laveur désinfecteur à instruments/stérilisation – Getinge 88-series – Getinge Disinfection AB – Information de sécurité

06/02/2020 –Alerte- Détergent pour ste/endoscopie – deconex Prozyme Alka-x – Borer Chemie AG – Information de sécurité

05/02/2020 –Alerte- Déambulateur- Rollator B, Bischoff & Bischoff GmbH – Information de sécurité

04/02/2020 –Thermomètre tympanique – Patient monitors – Shenzhen Mindray – Information de sécurité

04/02/2020 –Incubateur neonatal ( couveuse ) – Table radiante Lullaby (Lullaby Warmer) – GE Healthcare – Information de sécurité

03/02/2020 –Alerte- Bonbonne d’azote liquide – Récipients de cryoconservation, Récipients de cryoconservation Arpege 55 et Arpege75 – Cryopal – Information de sécurité

03/02/2020 –Alerte- Bonbonne d’azote liquide – Récipients de cryoconservation Rcb, Espace, Arpege – Cryopal – Information de sécurité

03/02/2020 –Appareil de radiologie fixe – RX- Artis pheno – Siemens – Information de sécurité

31/01/2020 –Alerte- Dispositif de photothérapie néonatal- Giraffe Blue Spot PT Lite – GE Healthcare – Information de sécurité

31/01/2020 –Crème adhésive pour électrodes LIC2 – Sefam – Information de sécurité

31/01/2020 –Alerte- Fauteuil roulant électrique Whill Modèles C/CK/Ci – Whill Inc – Information de sécurité

31/01/2020 –Alerte- Appareil de radiologie interventionnelle – RX- Cios Alpha/Cios Fusion/Cios Connect/Cios Spin, Siemens Healthcare GmbH – Information de sécurité

29/01/2020 –Alerte- Pousse – Seringue- T34 et T34L (T60) pousse-seringues ambulatoires, Caesarea Medical Electronics Ltd – BD – Information de sécurité

29/01/2020 –Alerte- Mammographe – RX- Selenia Dimensions Mammography System, Hologic, Inc – Information de sécurité

29/01/2020 –Alerte- Bistouri électrique – Autocon III 300 and Autocon III 400, Karl Storz Se & Co – Information de sécurité

27/01/2020 –Alerte- Appareil de radiologie fixe – RX – PSPIX, SOPRO – Information de sécurité

27/01/2020 –Alerte- Lit médical – Lits hospitaliers électriques Eleganza 5 – Linet Spol S.R.O – Information de sécurité

27/01/2020 –Alerte- Trousses sur mesure stériles – Mölnlycke Healthcare – Information de sécurité

23/01/2020 –Eclairage opératoire – Volista Standop, Volista Triop – Maquet – Information de sécurité

23/01/2020 –Alerte- Appareil de radiothérapie (logiciel) – C-RAD Gating Box HZ-009 – C-RAD – Information de sécurité

23/01/2020 –Bronchoscope / endoscope – Pleuroscope LTF-160 – Olympus France SAS – Information de sécurité

22/01/2020 –Alerte- Appareil de radiologie fixe- RX- Ysio Max, Luminos dRF Max, Agile Max, Omnia Max, Siemens Healthcare GmbH – Information de sécurité

21/01/2020 –Alerte- IRM – Discovery (MRI) ; Optima (MRI) ; Signa Architect Artist & PET/MRI – GE Medical Systems LLC – Information de sécurité

21/01/2020 –Orthopédie – Combinaison implant rotulien à encastrer sans ciment et prothèse Anatomic – Amplitude – Information de sécurité

21/01/2020 –Alerte- Centrifugeuse Centrifuge 5910R – Eppendorf AG – Information de sécurité

20/01/2020 –Concentrateur d’oxygène à domicile – Devilbiss Compact 525 KS – Drive Devilbiss Healthcare France – Information de sécurité

17/01/2020 –Alerte- IRM- SIGNA, GE Medical Systems LLC – Information de sécurité

15/01/2020 –Alerte- Eclairage opératoire – Poignée stérilisable “Hanaulux”, Maquet – Getinge- Information de sécurité

13/01/2020 –Alerte- ORL (autre) – Calorisateur à air – Homoth Medizinelektronik GmbH & Co.KG – Information de sécurité

13/01/2020 –Alerte- Bistouri électrique (câble) – Câble monopolaire – Peters Surgical – Information de sécurité

13/01/2020 –Alerte- Contention – Securidrap Selfia – Groupe mulliez Flory – Information de sécurité

13/01/2020 –Alerte- Bistouri électrique (électrode/manche) – Ciseaux monopolaires IN CUT – Pinces monopolaires – Crochets monopolaires – Peters Surgical – Information de sécurité

13/01/2020 –Alerte- Défibrillateur externe – Meducore Standard 2 – Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG – Information de sécurité

13/01/2020 –Alerte- Système de planificaton de traitement (TPS) – Radiothérapie – RayStation / RayPlan – Plusieurs références – RaySearch – Information de sécurité

13/01/2020 –Echographe Ultrason-Bard Site~Rite® 8 Ultrasound System – Bard – Information de sécurité

10/01/2020 –Endoprothèses aorto-abdominales Gore® Excluder® AAA et branche iliaque Gore® Excluder® – W.L. GORE & Associates, Inc – Information de sécurité

09/01/2020 –Incubateur néonatal – Giraffe Incubator Giraffe OmniBed, Giraffe Incubator Carestation – GE Healthcare

08/01/2020 –Alerte- Moniteur de surveillance (Accessoire) – NObreath® V2, – Bedfont Scientific Ltd. – Information de sécurité

07/01/2020 –Alerte- Appareil de radiologie fixe – RX- CombiDiagnost R90, PHILIPS Medical Systems DMC GmbH – Information de sécurité

06/01/2020 –Chirurgie assistée par ordinateur Rosa Brain 3.0 et Rosa One 3.1 Brain Application – Zimmer Biomet France – Information de sécutité

06/01/2020 –Alerte- Huile de silicone – Huile silicone purifiée seringue références S5.7570, S5.7170, S5.7560 et S5.7160 – France Chirurgie Instrumentation – Information de sécurité

03/01/2020 –Alerte- Lit médical- Domiflex, Livorno, Belluno, Ancona, Eloflex, Valeoflex, Centroflex, Variolift, Verona, Lit-Eco – Hermann Bock Gmbh – Information de sécurité

02/01/2020 –Alerte- Pacs – Centricity Universal Viewer (v.6.0 SP10 et supérieures) – GE Healthcare – Information de sécurité

02/01/2020 –Alerte- Appareil de radiologie fixe – RX- OmniDiagnost Eleva + Allura Xper, Philips Medical Systems Nederland B.V. – Bill Entreprise Imaging & Clinical Informatics – Information de sécurité

02/01/2020 –Alerte- Appareil de radiologie fixe – RX- ARTIS pheno, – Siemens Healthcare GmbH – Information de sécurité

02/01/2020 –Alerte- Orthopédie – Tube stérile Trauma (taille M) – Depuy Synthes – Information de sécurité

02/01/2020 –Alerte- Chariot à douches- Concerto / Basic Shower Trolley – ArjoHuntleigh – Information de sécurité

02/01/2020 –Alerte- Orthopédie – Tube stérile Trauma (taille M) – Depuy Synthes – Information de sécurité -Erratum

26/02/2020 –Alerte- Automate Clinitek Status Connect System – Siemens Healthcare Diagnostics – Information de sécurité

21/02/2020 –Alerte- Hémostase – Automates STA Compact Max, STA-R Max, STA® Compact, STA® R Evolution – Stago – Information de sécurité

20/02/2020 –Alerte- Automates Atellica Siemens IM 1300 et IM 1600, Cartouches d’humidité Atellica IM Humidity Pack – Siemens Healthcare – Information de sécurité

19/02/2020 –Histocompatibilité – Réactifs Holotype HLA 96/7 – Différentes configurations – Omixon – Information de sécurité

18/02/2020 –Alerte- Biochimie – Automates – Analyseurs ABL90 Flex et ABL90 Flex Plus – Radiometer Medical – Information de sécurité

13/02/2020 –Alerte- Réactif – Elecsys Troponin T hs cobas e 801- Roche Diagnostics – Information de sécurité

12/02/2020 –Alerte- Automate Rotor-Gene Q – Qiagen – Information de sécurité

11/02/2020 –Alerte- Automate Hemochron Signature Elite – Accriva diagnostics – Information de sécurité

11/02/2020 –Alerte- Réactif – Elecsys CA 19-9 – Roche Diagnostics – Information de sécurité

10/02/2020 –Alerte- Réactif Biofire FilmArray Blood Culture Identification (BCID) Panel – Biofire Diagnostics LLC – Information de sécurité

04/02/2020 –Alerte- Réactifs – Immulite / Immulite 1000 Progesterone, Immulite 2000 / Immulite2000 XPi Progesterone – Siemens Healthcare Diagnostics – Information de sécurité

23/01/2020 –Alerte- Biochimie – Réactif – Jeu d’échantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2 – Ortho Clinical Diagnostics – Information de sécurité

16/01/2020 –Alerte- Réactifs – Test Enzymatic Creatinine_2 (ECRE 2) Advia et Atellica CH 930, test Enzymatic Creatinine (ECREA) Flex Dimension Vista, test Enzymatic Creatinine (EZCR) Dimension – Siemens Healthcare Diagnostics – Information de sécurité

15/01/2020 –Alerte- Automate Swelab Alpha / Alpha Plus Sampler – Boule Medical AB – Information de sécurité

15/01/2020 –Alerte- Automates Atellica SIEMENS IM 1300 et IM 1600, Cartouches d’humidité Atellica IM Humidity Pack – Siemens Healthcare – Information de sécurité

09/01/2020 –Alerte- Réactifs – Advia Centaur NT-proBNP (PBNP), Atellica IM NT-proBNP (PBNP) – Siemens Healthcare Diagnostics – Information de sécurité

06/01/2020 –Réactif – TruLab Protein Level 1 – DiaSys Diagnostic Systems – Information de sécurité

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку