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Інформація, отримана з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик, за період 01.10.2022 – 31.12.2022

Опубліковано 03.01.2023 о 15:37

Франція

https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite

 

Registre des traitements EPI-PHARE (26/10/2022)

Ciclopirox Substripharm – autorisation de mise sur le marché (26/10/2022)

Phagoburn – Avis du comité de protection des personnes (26/10/2022)

Phagoburn – Autorisation d’essai clinique (26/10/2022)

Adixone 50 microgrammes, comprimé sécable – Notice 22/06/2009 (27/10/2022)

Adixone 50 microgrammes, comprimé sécable – Notice 18/04/2012 (27/10/2022)

Flucortac 50 microgrammes, comprimé sécable – Notice 21/08/2012 (27/10/2022)

Flucortac 50 microgrammes, comprimé sécable – Notice 25/10/2012 (27/10/2022)

Flucortac 50 microgrammes, comprimé sécable – Notice 19/05/2014 (27/10/2022)

Flucortac 50 microgrammes, comprimé sécable – Notice 23/01/2017 (27/10/2022)

Flucortac 50 microgrammes, comprimé sécable – Notice 30/04/2019 (27/10/2022)

Fludrocortisone AP-HP 50 microgrammes, comprimé sécable – Notice 04/12/2008 (27/10/2022)

Hydrocortisone Roussel 10 mg, comprimés – Notice 27/04/1995 (27/10/2022)

Hydrocortisone Roussel 10 mg, comprimés – Notice 06/04/1998 (27/10/2022)

Hydrocortisone Roussel 10 mg, comprimés – Notice 30/04/2001 (27/10/2022)

Hydrocortisone Roussel 10 mg, comprimés – Notice 12/01/2005 (27/10/2022)

Hydrocortisone Roussel 10 mg, comprimés – Notice 30/07/2007 (27/10/2022)

Hydrocortisone Roussel 10 mg, comprimés – Notice 14/05/2008 (27/10/2022)

Hydrocortisone Roussel 10 mg, comprimés – Notice 12/06/2009 (27/10/2022)

Hydrocortisone Roussel 10 mg, comprimés – Notice 21/05/2010 (27/10/2022)

Hydrocortisone Roussel 10 mg, comprimés – Notice 18/09/2015 (27/10/2022)

Hydrocortisone Roussel 10 mg, comprimés – Notice 03/07/2017 (27/10/2022)

Hydrocortisone Roussel 10 mg, comprimés – Notice 29/11/2018 (27/10/2022)

Hydrocortisone Roussel 10 mg, comprimés – Notice 12/06/2019 (27/10/2022)

Hydrocortisone Roussel 10 mg, comprimés – Notice 03/03/2020 (27/10/2022)

 

Comité d’éthique de l’IHU Méditerranée-infection – Etude n° 2016-011 (28/11/2022)

Comité d’éthique de l’IHU Méditerranée-infection – Etude n° 2020-001 (28/11/2022)

Comité d’éthique de l’IHU Méditerranée-infection – Etude n° 2020-0012 (28/11/2022)

Comité d’éthique de l’IHU Méditerranée-infection – Etude n° 2020-013 (28/11/2022)

Comité d’éthique de l’IHU Méditerranée-infection – Etude n° 2020-015 (28/11/2022)

Comité d’éthique de l’IHU Méditerranée-infection – Etude n° 2016-016 (28/11/2022)

Comité d’éthique de l’IHU Méditerranée-infection – Etude n° 2020-021 (28/11/2022)

Comité d’éthique de l’IHU Méditerranée-infection – Etude n° 2020-025 (28/11/2022)

Comité d’éthique de l’IHU Méditerranée-infection – Etude n° 2020-028 (28/11/2022)

Comité d’éthique de l’IHU Méditerranée-infection – Etude n° 2021-007 (28/11/2022)

Comité d’éthique de l’IHU Méditerranée-infection – Etude n° 2021-014 (28/11/2022)

Comité d’éthique de l’IHU Méditerranée-infection – Etude n° 2021-015 (28/11/2022)

Autorisation d’essai clinique (28/11/2022)

Avis du Comité de protection des personnes CPP Ouest II – Angers (28/11/2022)

 

Déclarations de pharmacovigilance, relatifs aux vaccins covid sur la période de décembre 2020 à décembre 2021 (26/12/2022)

Protocole de recherche biomédicale interventionnelle – Traitement court de la tuberculose pulmonaire – AP-HM (26/12/2022)

Courrier intermédiaire d’une demande d’autorisation d’essai clinique de médicament à usage humain (26/12/2022)

Courrier post-retrait d’une demande d’autorisation d’essai clinique de médicament à usage humain (26/12/2022)

Protocole de recherche impliquant la personne humaine de type 1 – Faisabilité du traitement court de la tuberculose pulmonaire – Fondation Méditerranée Infection (26/12/2022)

Refus d’autorisation d’essai clinique de médicament à usage humain (26/12/2022)

 

 

 

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