Аналіз інформації за період 01.03.2015 – 31.03.2015, отриманої з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик

Франція

https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits

 

31/03/2015 – Alerte – Capteurs de débit cardiaque – Capteurs ProAQT modèle PV8810 – Pulsion Medical Systems – Rappel de lot

Медичний виріб: кардіальні катетери виробництва Pulsion Medical Systems

 

30/03/2015 – Chirurgie orthopédique – Tige fémorale Acor – Amplitude – Rappel

Медичний виріб: якірна система для ортопедії виробництва Amplitude

 

30/03/2015 – Chirurgie orthopédique – Materiel ancillaire : embout d’impacteur DHS/DCS – Depuy Synthes – Information de sécurité

Медичний виріб: допоміжний засіб, наконечник для ортопедії виробництва Depuy Synthes

 

27/03/2015 – Alerte – Chirurgie du rachis – Mâchoire de connexion transversale pour tige 6.0mm, préassemblée – Depuy Synthes – Rappel

Медичний виріб: імплантат для крос-з’єднання щелепи виробництва Depuy Synthes

 

27/03/2015 – Alerte – Implants dentaires – Nobel Biocare – Rappel

Медичний виріб: імплантат дентальний виробництва Nobel Biocare

 

26/03/2015 – Alerte – Canule de décharge gauche – Vent Catheter 16 Fr Hkv 43 Lr – Maquet – Rappel de lot

Медичний виріб: канюля, венозний катетер виробництва Maquet

 

26/03/2015 – Alerte – Instrument d’orthopédie – Inserteur pour système d’enclouge centromédullaire TEN (Titanium ElasticNail) – Depuy Synthes – Rappel de lots

Медичний виріб: ортопедичний інструментарій, вставки для системи інтрамедулярного остеосинтезу виробництва Depuy Synthes

 

25/03/2015 – Alerte – Accessoires pour robot chirurgical Da Vinci S et Si – Jeu de tubulures Vacuum Source pour Stabilisateur EndoWrist – Intuitive Surgical – Rappel de lots

Медичний виріб: вакуумна трубка до стабілізатора EndoWrist виробництва Intuitive Surgical

 

25/03/2015 – Alerte – Composant fémoral de la prothèse totale de genou postéro-stabilisée Anatomic – Amplitude – Rappel de lot

Медичний виріб: стегновий компонент колінного суглобу виробництва Amplitude

 

24/03/2015 – Alerte – Produit de traitement des plaies – Integra Flowable Wound Matrix – Integra LifeSciences – Rappel

Медичний виріб: пов’язка на рану виробництва Integra LifeSciences

 

24/03/2015 – Alerte – Orthopédie – Implants ZipLoop – Biomet – Rappel

Медичний виріб: ортопедичний імплант ZipLoop виробництва Biomet

 

19/03/2015 – Rythmologie – Gaine déflectable Flexcath Select – Medtronic – Rappel

Медичний виріб: гнучка оболонка Flexcath Select виробництва Medtronic

 

19/03/2015 – Chirurgie cardiaque – Clips de tuyaux d’aspiration Titan et Titan 360 – Terumo – Rappel

Медичний виріб:кліпси аспіраційні виробництва Terumo

 

19/03/2015 – Alerte – Seringues deux pièces Terumo – Rappel

Медичний виріб: шприці виробництва Terumo

 

17/03/2015 – Alerte – Biopsie – Aiguille d’aspiration de moelle osseuse Handlex HN15-050-00 – Medax – Rappel de lot

Медичний виріб: голка аспіраційна для остеобіопсії виробництва Medax

 

16/03/2015 – Alerte – Valve à biopsie – Velocity (UU) – US Endoscopy – Rappel

Медичний виріб: клапан для біопсії виробництва US Endoscopy

 

16/03/2015 – Système de sellage endovasculaire des anévrismes Nellix – Endologix

Медичний виріб: ендоваскулярна склеювальна система аневризм виробництва Endologix

 

13/03/2015 – Alerte – Cathéters de drainage Expel – Boston Scientific – Information de sécurité / Rappel

Медичний виріб: дренажний катетер виробництва Boston Scientific

 

12/03/2015 – Alerte – Ballon de Contre Pulsion Intra-Aortique – FiberOptix IAB-05840-LWS – Arrow – Rappel

Медичний виріб: інтра-аортальний балон виробництва Arrow

 

03/03/2015 – Alerte – Fil de suture chirurgicale – Dafilon Blue 3/0 GS51 – BBraun Medical – Rappel

Медичний виріб: шовний матеріал виробництва BBraun Medical

 

26/03/2015 – Alerte – Réactif Homocystéine – Roche – Rappel de lot

Медичний виріб: реактив гомоцистеїну виробництва Roche

 

06/03/2015 – Alerte – Réactif Architect Anti-HBc II – Abbott – Rappel de lots

Медичний виріб: реактив Architect Anti-HBc II виробництва Abbott