Аналіз інформації за період 01.04.2015 – 30.04.2015, отриманої з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик

https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits

 

29/04/2015 – Alerte – Condyle fémoral de prothèse totale de genou SCORE révision et quille longue à cimenter – Amplitude- Rappel

Медичний виріб: ортопедичний протез стегнової кістки виробництва Amplitude

 

29/04/2015 – Alerte – Pistolet à biopsie Max Core à usage unique – Bard – Rappel de produit

Медичний виріб: одноразовий пістолет для біопсії виробництва Bard

 

28/04/2015 – Alerte – Sondes nasobiliaires – Prince Medical – Rappel

Медичний виріб: зонд назальний виробництва Prince Medical

 

28/04/2015 – Alerte – Coils Target 360 Soft – société Stryker Neurovascular – Rappel de lots

Медичний виріб: кільця судинні виробництва société Stryker Neurovascular

 

27/04/2015 – Chirurgie orthopédique – Scie oscillante amovible pour Colibri / Colibri II / Small Electric Drive – Depuy Synthes – Rappel

Медичний виріб: пилка ортопедична виробництва Depuy Synthes

 

27/04/2015 – Alerte – Champs de tables – Asterie – Rappel de lots

Медичний виріб: столи хірургічні виробництва Asterie

 

27/04/2015 – Alerte – Sutures – Vicryl JV7549 et V549G – Ethicon – Rappel

Медичний виріб: шовний матеріал виробництва Ethicon

 

24/04/2015 – Alerte – Orthopédie – Matériel ancillaire : Guide lame modulaire pour résection fémorale distale Triathlon – Stryker – Rappel

Медичний виріб: модульне лезо дистальної стегнової резекції виробництва Stryker

 

24/04/2015 – Alerte – Pistolet à biopsie Monopty – Bard – Rappel de produit

Медичний виріб: одноразовий пістолет для біопсії виробництва Bard

 

24/04/2015 – Orthopédie – Composant tibial de prothèse totale de genou GMK Hinge T4/10 mm – Medacta – Rappel

Медичний виріб: повний протез колінного великогомілкового компонентів виробництва Medacta

 

23/04/2015 – Alerte – Housses de protection pour angioscope, sets d’angiographie, trousses de pacemaker – Asterie – Rappel

Медичний виріб: чохли для капіляроскопу, ангіографічні набори, комплекти до кардіостимулятора виробництва Asterie

 

23/04/2015 – Alerte – Pompe implantable à médicaments Synchromed II – Medtronic – Rappel

Медичний виріб: помпа, що імплантується, виробництва Medtronic

 

21/04/2015 – Programmateurs TMS pour valves de dérivation CERTAS (références 82-8850) – Codman – Rappel

Медичний виріб: програмне забезпечення виробництва Codman

 

20/04/2015 – Echographes – Doppler Elite 100 avec sonde 2MHz et Doppler Elite 100 Accus Recharg. avec sonde 2MHz- Natus – Rappel de lots

Медичний виріб: доплеровський зонд виробництва Natus

 

17/04/2015 – Alerte – Filtre pour seringue – Minisart NML – Sartorius Stedim Biotech – Rappel de lot

Медичний виріб: фільтр для шприців виробництва Sartorius Stedim Biotech

 

16/04/2015 – Chirurgie orthopédique – Tiges fémorales modulaires XO non cimentées – SEM (Science et Medecine) – Rappel

Медичний виріб: модуль стегнового компоненту без цементного покриття виробництва SEM (Science et Medecine)

 

16/04/2015 – Alerte – Régulateur de pression Omrix – Ethicon – Rappel

Медичний виріб: регулятор тиску виробництва Ethicon

 

16/04/2015 – Alerte – Hémodialyseur – Revaclear 400 – Gambro – Rappel

Медичний виріб: гемодіалізатор виробництва Gambro

 

15/04/2015 – Tige fémorale Acor – Amplitude – Rappel de lots

Медичний виріб: ортопедичний імплантат виробництва Amplitude

 

14/04/2015 – Alerte – Orthopédie – Prothèse externe de pied LP Rotate – Ossur – Rappel

Медичний виріб: зовнішній протез ноги виробництва Ossur

 

14/04/2015 – Alerte – Orthopédie – Substitut osseux Orthoss Collagen – Geistlich Pharma – Information de sécurité et rappel

Медичний виріб: кістковий замінник з колагеном виробництва Geistlich Pharma

 

10/04/2015 – Cathéter Radifocus Optitorque – Terumo – Rappel

Медичний виріб: катетер радіофокусний виробництва Terumo

 

10/04/2015 – Alerte – Circulation extra corporelle (CEC) – Canule d’accès fémoral Fem-Flex II, tailles 8, 10, 12 French – Edwards – Rappel de lot

Медичний виріб: канюля виробництва Edwards

 

09/04/2015 – Chirurgie orthopédique – Tiges fémorales Initiale – Amplitude – Rappel

Медичний виріб: стегновий ортопедичний імплантат виробництва Amplitude

 

09/04/2015 – Chirurgie orthopédique – Cupule intermédiaire Spheric – Amplitude – Rappel

Медичний виріб: проміжний сферичний ортопедичний імплантат виробництва Amplitude

 

08/04/2015 – Alerte – Orthopédie – Douille pour système de verrouillage à stabilité angulaire (ASLS) – Depuy Synthes – Rappel de lot

Медичний виріб: ортопедичний імплантат виробництва Depuy Synthes

 

08/04/2015 – Orthopédie – Clou centro-médullaire fémoral PFNA II et vis d’obturation PFNA II – Depuy Synthes – Rappel de lots

Медичний виріб: стегновий імплантат для остеосинтезу виробництва Depuy Synthes

 

08/04/2015 – Alerte – Système d’administration d’insuline Cellnovo – Cellnovo LTD – Rappel de produit

Медичний виріб: система введення інсуліну виробництва Cellnovo LTD

 

07/04/2015 – Alerte – Cathéters de dilatation à ballonnet Conquest – Société Bard – Rappel de lots

Медичний виріб: катетер дилатаційний виробництва Société Bard

 

02/04/2015 – Systèmes de perfusion périphérique Trellis – Covidien / Medtronic – Rappel

Медичний виріб: перфузійна система виробництва Covidien / Medtronic

 

02/04/2015 – Chirurgie orthopédique – Prothèse totale de hanche à tête modulaire Birmingham HIP – Birmingham HIP Modular Head (BHMH) – Smith & Nephew – Information de sécurité

Медичний виріб: ортопедичний протез виробництва Smith & Nephew

 

24/04/2015 – Alerte – Hémostase – Réactif Dade Actin Céphaloplastine Activée – Siemens – Rappel de lots

Медичний виріб: реагент для in vitro діагностики виробництва Siemens

 

14/04/2015 – Réactif Magnésium – Beckman – Rappel de lot

Медичний виріб: реактив магнезії виробництва Beckman

 

09/04/2015 – Alerte – Bactériologie – Disques antibiotiques CN10 Gentamicine – Thermofisher – Rappel

Медичний виріб: реактив гентаміцину виробництва Thermofisher