Аналіз інформації за період 01.05.2015 – 31.05.2015, отриманої з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик

https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits

 

29/05/2015 – Anesthésie/réanimation – Cathéter de thermodilution – Cathéter Swan-Gaz référence : 744HF75 n° de lot : 59860969 – Ewards Lifesciences LLC – Rappel de lot

Медичний виріб: катетер виробництва Ewards Lifesciences LLC

 

28/05/2015 – Bloc opératoire – Housses de poignée de scialytique Devon – Combiset – Paul Hartmann AG – Retrait de produit

Медичний виріб: операційний блок виробництва Paul Hartmann AG

 

27/05/2015 – Guide M Radifocus hydrophile vasculaires et non vasculaires – Terumo – Retrait de lots

Медичний виріб: гідрофільний провідник з радіофокусом судинний та несудинний виробництва Terumo

 

27/05/2015 – Axor TC pour prothèse externe – Integrum

Медичний виріб: приладдя для зовнішнього протезу виробництва Integrum

 

26/05/2015 – Alerte – Chirurgie du rachis – Vis pédiculaire monoaxiale Pass LP – Medicrea – Rappel de lot

Медичний виріб: гвинт моноаксиальний виробництва Medicrea

 

26/05/2015 – Cathéter d’hémodialyse – Palindrome SI – Medtronic/Covidien – Rappel

Медичний виріб: катетер для гемодіалізу виробництва Medtronic/Covidien

 

26/05/2015 – Imagerie médicale – Digital Diagnost – Philips – Information de sécurité

Медичний виріб: пристрій для візуалізації виробництва Philips

 

21/05/2015 – Uro-génital – Lubrifiant Manix gel Classic – Ansell – Rappel de lot

Медичний виріб: урогенітальний лубрикант виробництва Ansell

 

20/05/2015 – Dentaire – Kit instrument 3 outils – Medistock – Rappel de lot

Медичний виріб: стоматологічний комплект інструментів виробництва Medistock

 

19/05/2015 – Pince à préhension pour endoscopie – pince Talon – US Endoscopy / Life Partner Europe – Rappel de lots

Медичний виріб: щипці для ендоскопії виробництва US Endoscopy / Life Partner Europe

 

19/05/2015 – Alerte – Applicateur de thermoablation par micro-ondes – Amica Probe – HS Hospital Service – Rappel de produit

Медичний виріб: аплікатор для термоабляції мікрохвильовий виробництва HS Hospital Service

 

19/05/2015 – Housses de poignées de scialytique Devon – Trousses chirurgicales – Medline International France SAS – Rappel

Медичний виріб: операційний освітлювальний хірургічний набор виробництва Medline International France SAS

 

18/05/2015 – Alerte – Opthalmologie – BVI CustomEyes ophtalmic procedure kits – Beaver Visitec International Limited – Rappel de lots

Медичний виріб: офтальмологічний процедурний набор виробництва Beaver Visitec International Limited

 

15/05/2015 – Système de fermeture VenaSeal – Modèle SP-101 – Sapheon (Medtronic) – Rappel de lot

Медичний виріб: система VenaSeal виробництва Sapheon (Medtronic)

 

13/05/2015 – Alerte – Instrument d’orthopédie – Pousse-nœud/coupe suture droit Ultra Fast-Fix – Smith and Nephew – Rappel de produits

Медичний виріб: інструмент ортопедичний виробництва Smith and Nephew

 

12/05/2015 – Alerte – Tige fémorale de prothèse de hanche Acor – Amplitude -Rappel de lots

Медичний виріб: кульшовий протез виробництва Amplitude

 

12/05/2015 – Alerte – Packs – Custom Procedure Trays (CPT) – ArcRoyal – Rappel de lots

Медичний виріб: лотки процедурні виробництва ArcRoyal

 

11/05/2015 – Alerte – ORL / Ophtalmologie – Chargeur mural pour otoscope et ophtalmoscope Keeler – Retrait de produit

Медичний виріб: зарядний пристрій для отоскопа і офтальмоскопом виробництва Keeler

 

07/05/2015 – Système d’endoprothèse coronaire métallique nu Chroma – Biosensors – Rappel de lots

Медичний виріб: система ендопротезів коронарних металевих виробництва Biosensors

 

07/05/2015 – Alerte – Revêtement de luminaire de référence Devon Light Glove – Société Covidien – Rappel de lots

Медичний виріб: рукавички з люмінесцентним покриттям виробництва Société Covidien

 

06/05/2015 – Instrument : Vis de connexion pour lame DHS – Depuy Synthes – Rappel de lots

Медичний виріб: конексіальний гвинт виробництва Depuy Synthes

 

06/05/2015 – Extracteur pour Calcul biliaire – Extractor Pro RX – Boston Scientific SAS – Rappel de lot

Медичний виріб: екстрактор жовчнокам’яний виробництва Boston Scientific SAS

 

27/05/2015 – Alerte – Antisérum Salmonella – Bio-Rad – Rappel

Медичний виріб: сироватка проти сальмонельозу виробництва Bio-Rad

 

26/05/2015 – Alerte – Biochimie – Solution Alkaline Wash – Abbott – Retrait de lot

Медичний виріб: біохімічний лужний розчин для промивки виробництва Abbott

 

26/05/2015 – Immunologie – Allergène du Cyprès (Italien) – Siemens – Rappel

Медичний виріб: алерген кипарисовий виробництва Siemens

 

15/05/2015 – Alerte – Biochimie – Réactif LOCI Thyroid Stimulating Hormone – Siemens – Rappel de lot

Медичний виріб: реактив біохімічний для in vitro діагностики виробництва Siemens

 

13/05/2015 – Alerte – Réactif Ki67-MM1 Bond Ready To Use et Ki67-MM1 Concentrate – Leica Biosystems – Rappel de lots

Медичний виріб: реактив для in vitro діагностики виробництва Leica Biosystems

 

06/05/2015 – Alerte – Réactif Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine- Axis Shield/ Beckman – Rappel de lots

Медичний виріб: реактив для in vitro діагностики виробництва Axis Shield/ Beckman

 

05/05/2015 – Alerte – Tube Microsafe 75 µL – Biomérieux – Rappel de lot

Медичний виріб: трубка Microsafe виробництва Biomérieux

 

05/05/2015 – Alerte – Réactif DAT IgG Dilution – Diamed – Rappel de lots

Медичний виріб: реактив для in vitro діагностики виробництва Diamed

 

04/05/2015 – Cartouches de réactif Flex Phénytoine – Siemens – Rappel de lots

Медичний виріб: реактив для in vitro діагностики виробництва Siemens