Аналіз інформації за період 01.06.2015 – 30.06.2015, отриманої з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик

https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits

 

30/06/2015 – Alerte – Angioplastie – Stents coronaires Orsiro – Biotronik – Rappel de lots

Медичний виріб: коронарний стент виробництва Biotronik

 

30/06/2015 – Alerte – Extracteur de pilier – Abutment Retrieval Instrument Zirconia CC RP/WP – Nobel Biocare AB – Rappel de lots

Медичний виріб: стовп для витяжки виробництва Nobel Biocare AB

 

26/06/2015 – Alerte – Insulinothérapie – Pompes à insuline IR1200 et 2020 – Animas Corporation – Retrait de produits

Медичний виріб: інсулінова помпа виробництва Animas Corporation

 

24/06/2015 – Produits IPS e.max ou IPS Empress – Ivoclar Vivadent – Rappel de lots

Медичний виріб: IPS e.max ou IPS Empress виробництва Ivoclar Vivadent

 

22/06/2015 – Alerte – Trousses ProcedurePak – Molnlycke – Retrait de lots

Медичний виріб: процедурний набір виробництва Molnlycke

 

22/06/2015 – Alerte – Insulinothérapie – Réservoirs à insuline ADR – Applied Diabetes Research – Information de sécurité et rappel de lots

Медичний виріб: інсуліновий резервуар виробництва Applied Diabetes Research

 

22/06/2015 – Alerte – Chirurgie cardiaque – Dispositifs d’occlusion de l’auricule gauche Tigerpaw System II – Maquet / LAAx Inc – Rappel

Медичний виріб: оклюзія вушка лівого передсердя виробництва Maquet / LAAx Inc

 

18/06/2015 – Sonde d’intubation endobronchique Sheridan SHER-I – Téléflex – Rappel

Медичний виріб: зонд ендобронхіальний для інтубації виробництва Téléflex

 

17/06/2015 – Alerte – Canules artérielles fémorales DLP – Medtronic – Rappel de lot

Медичний виріб: артеріальна канюля виробництва Medtronic

 

16/06/2015 – Ophtalmologie – Lentilles intraoculaires – Rappel produits

Медичний виріб: лінзи інтраокулярні виробництва Bausch+Lomb

 

16/06/2015 – Alerte – Orthopédie – Tête d’impacteur fémoral PRI – Zimmer – Rappel de lots

Медичний виріб: імпактор голівки стегнової кістки виробництва Zimmer

 

15/06/2015 – Alerte – Instrument de chirurgie orthopédique – Viseur d’ostéotomie – Depuy Synthes – Rappel de lots

Медичний виріб: інструментарій ортопедичний виробництва Depuy Synthes

 

11/06/2015 – Alerte – Kit fixateur externe Galaxy Unyco pour tibia diaphysaire – Orthofix – Rappel de lot

Медичний виріб: зовнішній фіксатор для великогомілкової кістки виробництва Orthofix

 

10/06/2015 – Alerte – Cônes M/L avec tiges fémorales et cols modulaires Kinectiv – Zimmer- Rappel de lots

Медичний виріб: сегмент стегнового модуля виробництва Zimmer

 

09/06/2015 – Alerte – Orthopédie – Insert PE de prothèse de hanche Hip and Go Double Mobilité T60 – FH Orthopedics – Rappel de lot

Медичний виріб: сегмент кульшового суглобу виробництва FH Orthopedics

 

08/06/2015 – Neuroradiologie – Coils détachables Target – Stryker Neurovascular – Rappel de lots

Медичний виріб: змінні ортопедичні котушки виробництва Stryker Neurovascular

 

08/06/2015 – Stents Coroflex ISAR – B Braun – Rappel de lot

Медичний виріб: стент Coroflex ISAR виробництва B Braun

 

05/06/2015 – Alerte – Diffuseurs portables non réutilisables – Easypump II LT 60-30-S – débit 2 ml/heure – B.Braun Médical – Retrait de lot

Медичний виріб: портативний дифузор виробництва B.Braun Médical

 

05/06/2015 – Système d’endoprothèse périphérique Pulsar-18 et Pulsar-35 – Biotronik – Rappel de lots

Медичний виріб: периферична система ендопротезів виробництва Biotronik

 

04/06/2015 – Orthopédie – Vis corticales 4.5mm répertoriées comme compatibles avec le système intramédullaire M/DN – Rappel de produits

Медичний виріб: кортикальний гвинт виробництва Zimmer

 

03/06/2015 – Alerte – Cathéter Camino® pour le monitorage de la pression intracrânienne 110-4L – Rappel de lots

Медичний виріб: катетер виробництва Integra

 

02/06/2015 – Alerte – Dispositif de prévention d’adhérence – Seprafilm – Genzyme Europe B.V.- Retrait de lot

Медичний виріб: пристрій для запобігання адгезії виробництва Genzyme Europe B.V.

 

01/06/2015 – Alerte – Orthopédie – Vis d’interférence résorbable Lactosorb – Biomet – Rappel de lots

Медичний виріб: гвинт, що розсмоктується, виробництва Biomet

 

24/06/2015 – Trousse cobas KRAS mutation – Roche – Retrait de lots

Медичний виріб: комплект реагентів KRAS виробництва Roche

 

24/06/2015 – Alerte – Etest Cefotaxime CT 256 – Biomérieux – Rappel de lots

Медичний виріб: тест для визначення цефотаксину виробництва Biomérieux

 

18/06/2015 – Alerte – Systèmes VITROS 4600, 5600 et 5.1FS – Ortho Clinical Diagnostics – Information de sécurité

Медичний виріб: біохімічний аналізатор виробництва Ortho Clinical Diagnostics

 

12/06/2015 – Alerte – Réactif Brahms PCT Direct – Thermofisher – Rappel de lots

Медичний виріб: реактив Brahms PCT Direct виробництва Thermofisher

 

10/06/2015 – Alerte – Réactif Lambda Cell Trays – One Lambda – Rappel de lots

Медичний виріб: реактив Lambda у клітинному контейнері виробництва One Lambda

 

08/06/2015 – Alerte – Biochimie – Coffret béta-2-Microglobuline Dako – Beckman – Rappel de lots

Медичний виріб: реагент для визначення 2-мікроглобуліну виробництва Beckman