Аналіз інформації за період 01.09.2015 – 30.09.2015, отриманої з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик

https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits

30/09/2015 – Alerte – Perfusion – Diffuseurs portables – Dosifuser – Asept Inmed – Rappel

29/09/2015 – Cardiologie – Stimulateur de resynchronisation cardiaque- Inliven – Boston Scientific – Rappel

29/09/2015 – Orthopédie – Implant rotulien de prothèse totale de genou Score à encastrer sans ciment – Amplitude – Rappel

28/09/2015 – Ecarteurs pour nerf sciatique et écarteur pour nerf sciatique long – Synthes GmbH – Rappel

25/09/2015 – Orthopédie – Vis d’ostéosynthèse – Vis Easylock – Biotech Ortho – Rappel

23/09/2015 – Alerte – Produit de chirurgie ophtalmique – Ala Octa – Alamedics Gmbh – Rappel

23/09/2015 – Chirurgie orthopédique – Kit de prélèvement – Mosaic Plasty OP – Smith & Nephew – Rappel

23/09/2015 – Orthopédie – Fil-guides – Zimmer Biomet – Rappel

22/09/2015 – Alerte – Orthopédie – Instrument d’Application pour Zipfix pour Sternum – Depuy Synthes – Rappel

22/09/2015 – Rythmologie – Cathéters de navigation cardiaque Thermocool Smarttouch – Société Biosense Webster – Rappel

21/09/2015 – Alerte – Aspiration / Drainage – Raccords en Y – code 884.08 – Vygon – Rappel

18/09/2015 – Connecteur de Canaux – MAJ-1606 pour pompe OFP-2 – Olympus – Rappel

16/09/2015 – Alerte – Traumatologie – Garrot – MATResponder et MATCombat – Pyng Medical – Rappel

16/09/2015 – Alerte – Insulinothérapie – Cathéters pour pompe à insuline – Contact Detach – Unomedical a/s / Convatec – Rappel

15/09/2015 – Alerte – Perfusion – Seringues de sécurité bleues, à rétraction automatique – Medicina

14/09/2015 – Monitorage – Set de pression – Dispositif de surveillance des pressions – Edwards Lifesciences – Rappel

14/09/2015 – Alerte – Cardiologie – Console Freedom pour cœur artificiel total temporaire TAH-t – SynCardia – Rappel

11/09/2015 – Alerte – Set de Perfusion Fluido Trauma Set – The Surgical Company / Sebac – Rappel de lot

10/09/2015 – Alerte – Nutrition entérale – Pousse seringue d’entérale P500, P700 et P900 – Medicina – Rappel de produits

10/09/2015 – Transfert patient – Lève-personne mobile Viking 300 – Viking M – Viking L – Viking XL – Hill-Rom – Information de sécurité

09/09/2015 – Électrode de stimulation cardiaque provisoire – ref TWP10 et TWP30 – ETHICON LLC – Rappel

07/09/2015 – Coils détachables Target – Stryker Neurovascular – Extension d’un rappel de lots

07/09/2015 – Alerte – Orthopédie – Substitut osseux Actifuse ABX – Baxter – Rappel

02/09/2015 – Alerte – Jeu pour plateau tibial de la prothèse de genou à charnière ENDO-MODELL et jeux de pièces de rechange – WALDEMAR LINK – Rappel

01/09/2015 – Prothèse externe de genou RHEO KNEE 3 – ÖSSUR – Rappel

01/09/2015 – Materiel ancillaire : Insert hexagonal diamètre 4.0/11.0 mm – SYNTHES – Rappel

25/09/2015 – Biochimie – Réactif Dimension Vista LOCI Progestérone – Siemens – Rappel

24/09/2015 – Alerte – Bactériologie – Milieu de culture – Sensititre Cation Adjusted Mueller-Hinton Broth – Thermofisher – Rappel

24/09/2015 – Alerte – Anatomopathologie – Réactif – EnVision FLEX/HRP- Dako – Rappel

22/09/2015 – Alerte – Immunologie – Réactif PAK12 – Immucor – Rappel de lot

22/09/2015 – Virologie – Réactif ImmunoComb II HIV 1&2 Bispot – Orgenics – Rappel de lot

16/09/2015 – Alerte – Génétique – Réactif Cytomax – Adgenix – Retrait de produit

03/09/2015 – Alerte – Bandelettes urinaires iChem Velocity – BECKMAN-COULTER – Rappel de lots

02/09/2015 – Alerte – Réactif INSTI HIV-1/HIV-2 Antibody Test Kit – BIOLYTICAL – Rappel de lots

02/09/2015 – Alerte – Réactifs chromID S. aureus agar et chromID MRSA agar / chomID S. aureus agar (MRSA/SAID) – Biomérieux – Rappel de lots