Інформація, отримана з іноземних систем повідомлення про продукцію, що становить серйозний ризик, за період 01.10.2023 – 31.12.2023

Франція

https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite

 

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/12/2023 Défibrillateur externe CellAED – Rapid Response Revival Manufacturing Pty Limited Information destinée aux responsables et participants du programme Sauvlife

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/12/2023 Impacteur de cupule jetable (ICJ) “Novae Stick 47” référence : RM49010002 – Serf Information destinée aux pharmacies d’usage intérieur des établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/12/2023 Prolongateur gamme XTEN – Polymedicure Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/12/2023 Incubateur de paillasse MINC+ – William A. Cook Australia, Pty. Ltd Information destinée aux laboratoire d’analyses de biologie médicale, structure de soins de ville

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/12/2023 Endoscope (accesoire) – Capuchon distal à usage unique MAJ-2315 pour duodénoscope TJF-Q190V – Olympus Information à destination des établissements de Santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/12/2023 Ventilateur de réanimation Elisa 300, Elisa 500, Elisa 600, Elisa 800, Elisa 800VIT – Löwenstein Medical Information à destination des établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/12/2023 Stimulateurs cardiaques implantables DR EL Advantio / Ingenio / Vitalio et CRT-P Inliven / Intua / Invive – Boston Scientific Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2328774.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/12/2023 Virologie – Réactif GeneProof Enterovirus PCR Kit – GeneProof Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/12/2023 Implantologie dentaire – MultiNeO NH Implant – Alpha Bio Tec Ltd Information destinée aux établissements de santé, structures de soins de ville, médecins, chirurgiens-dentistes

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/12/2023 Scanner-RX – Spectral CT 7500 – Philips Medical Systems Nederland BV Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/12/2023 Réactifs Calibration serum level 3 (CAL 3), Human Assayed Multi-Sera Level 2 & Human Assayed Multi-Sera Level 3 – Randox Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2023 Bistouri électrique (plaque) – Megadyne Mega Soft – Électrodes de retour patient Universal et Universal Plus – Johnson & Johnson Medical GmbH/Ethicon Information destinée aux pharmacies d’usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2023 Mobile de radiologie – RX – GM85 – Samsung Information destinée aux établissements de santé et aux centres d’imagerie

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2023 Echographe ultrason – Ultrasound system type 2300 – GE Healthcare Information destinée aux établissements de santé et aux centres d’imagerie

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2023 Exploration fonctionnelle – Qstress 6, Xscribe 6 – Welch Allyn Inc. Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2023 Déambulateur – Invacare Dolomite Gloss – Invacare Rea AB Information destinée aux officines, structures de soins de ville, prestataires de santé à domicile

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2023 Appareil de radiothérapie (accessoire) – Confort marker 2.0 safety needle – Medical Precision B.V. Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/12/2023 Chirurgie assistée par ordinateur – Système stéréotaxique Neuromate, Neuroinspire – module neurolocate et module Frameless Ultrasons Neuroinspire – Renishaw Mayfield Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/12/2023 LAP : logiciel d’aide à la prescription – Easily LAPCMP – Hospices civils de Lyon Information destinée aux services de soins

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/12/2023 Pompe à perfusion – BodyGuard Infusion Pumps Systems (LVP) – BD / Caesarea Medical Electronics Ltd Information destinée aux pharmacies d’usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/12/2023 Couverture de rechauffement pour patient – Astopad – Stihler Electronic GmbH Information destinée aux pharmacies d’usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/12/2023 Programmateurs Zoom modèle 3120 avec logiciel modèle 2892 & Stimulateurs cardiaques Altrua,Insignia et Nexus – Boston Scientific Information destinée aux établissements de santé et aux cardiologues

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/12/2023 Scanner – RX – Brilliance CT Big Bore; Philips CT Big Bore – Philips Medical Systems Nederland BV Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/12/2023 Chirurgie assistée par ordinateur – Broche percutanée sterile – StealthStation System – Medtronic Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/12/2023 Immuno-Hématologie – Réactif I-Mag Screen – Diagast Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/12/2023 Fibres laser Soltive à usage unique – Olympus-Gyrus Information destinée aux établissements de santé et aux pharmacies d’usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/12/2023 Pré-analytique – Automate DxA 5000 – Beckman Coulter Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/12/2023 Appareil de radiologie interventionnelle – RX – Philips Medical Systems Nederland BV Information destinée aux établissements de santé et aux services de radiologie interventionnelle

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/12/2023 Chirurgie assistée par ordinateur – Agrafeuse SureForm 45 / 45 Curved-Tip / 60 – Intuitive Surgical Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/12/2023 Baie d’électrophysiologie Sensis – Sensis Vibe – Siemens Healthcare Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/12/2023 Virologie – Logiciel recomLine HIV Rev001 Build001.stc & recomLine HIV Rev001 Build002.stc – Mikrogen Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/12/2023 Pousse-seringue Medfusion Model 3500 Syringe Infusion Pump – Smiths Medical ASD Inc Information destinée aux pharmacies d’usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/12/2023 Optique de coelioscopie / hystéroscope / endoscopie – Vidéolaparoscope flexible Endoeye Flex Olympus – LTF-S190-5 /-10 – Olympus Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/12/2023 LAP – Logiciel aide a la prescription Cariatides V7 – GIP Symaris Information destinée aux services de soins

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/12/2023 Ventilateur d’anesthésie – Station d’anesthésie Atlan – Dräger Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/12/2023 Duodénoscope / endoscopie – Duodénonoscope TJF-Q190V / Q290V / Q170V – Olympus Medical Systems Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/12/2023 Masques avec aimants (I2322765) – Resmed Information destinée aux patients, professionnels de santé et aux prestataires de santé à domicile

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/12/2023 Console pour ECMO – Système d’assistance coeur-poumon Cardiohelp-I – Maquet Cardiopulmonary GmbH / Getinge Information destinée aux pharmacies d’usage intérieur, établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/12/2023 Appareil de radiologie – RX – Axiom Iconos MD, Axiom Iconos R100, Luminos RF Classic, Luminos Fusion – Siemens Healthcare Information destinée aux établissements de santé, centres de radiologie

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/12/2023 Pompe implantable SynchroMed II – Medtronic Inc Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/12/2023 Bistouri électrique – Valleylab FT10 FT Series Energy Platform – Medtronic/Covidien LLC Information destinée aux pharmacies d’usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/11/2023 Pompe à nutrition entérale (tubulure) – Kangaroo – Cardinal Health Information destinée aux pharmacies d’usage intérieur et aux prestataires de santé à domicile

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/11/2023 Pompe à perfusion – BD Alaris Pump Sets and Extension infusion sets – BD Switzerland Information destinée aux pharmacies d’usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/11/2023 Video laparoscope Endoeye HD II – Olympus Information destinée aux pharmacies d’usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/11/2023 Vidéoscope gastro-intestinal Evis Exera III – GIF-1TH190 – Olympus Medical Systems Corp. Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/11/2023 Insufflateur – UHI-4 – Olympus Information destinée aux pharmacies d’usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/11/2023 Set de pression – Kits de surveillance Combitrans – B Braun Melsungen AG Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/11/2023 Fauteuil roulant électrique – Scoot Control (commande de conduite pour accompagnateur) – Mo-vis BV Information destinée aux prestataires de santé à domicile et aux magasins de matériel médical

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/11/2023 Réactif BioFire Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel – Biofire Diagnostics Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/11/2023 Immuno-Hématologie – Automate Ortho Vision & Ortho Vision Max – Quidelortho Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/11/2023 Vidéoendoscope (colonne) / endoscopie – Ambu aView 2 Advance – Ambu A/S Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/11/2023 Système d’administration d’insuline en boucle fermée hybride (Logiciel) – CamAPS and mylife CamAPS – CamDiab Ltd Information destinée aux distributeurs

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/11/2023 Console pour Ecmo – Système d’assistance coeur-poumon Cardiohelp-I – Maquet Cardiopulmonary GmbH / Getinge Information destinée aux établissements de santé et aux pharmacies d’usage intérieur  

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/11/2023 Analyseur de gazométrie – Cartouches de mesure pour analyseurs RAPIDPoint 500 et 500e – Siemens Healthcare Diagnostics Information destinée aux établissements de santé et aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/11/2023 LAP : logiciel d’aide à la prescription – Diane Consult – Bow Médical Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/11/2023 Logiciel Kalisil – Dedalus Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/11/2023 Champs opératoires contenus dans des trousses d’intervention stériles références DGFOR040A – Medline International France SAS Information destinée aux établissements de santé et aux pharmacies d’usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/11/2023 Biologie moléculaire – Automate Biofire Filmarray Torch – Biofire Diagnostics Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/11/2023 Console pour ECMO – Système d’assistance coeur-poumon Cardiohelp-I – Maquet Cardiopulmonary GmbH / Getinge Information destinée aux établissements de santé et aux pharmacies d’usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/11/2023 Appareil de radiologie interventionnelle – RX – Philips Allura Xper, Azurion and Multidiagnost – EI – Philips Medical Systems Nederlanland BV Information destinée aux établissements de santé et aux services d’imagerie

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/11/2023 Appareil de radiologie – Definium Tempo, Definium Tempo Pro – GE Healthcare Information destinée aux établissements de santé et aux services d’imagerie

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/11/2023 DMU de recueil de produit biologique – ISolate – Fujifilm Irvine Scientific, Inc Information destinée aux pharmacies d’usage intérieur, laboratoires d’analyses de biologie médicale et aux prestataires de santé à domicile

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/11/2023 Contrôleur pour système d’assistance ventriculaire gauche HeartWare – Medtronic Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/11/2023 Moniteur-défibrillateur – Defigard Touch-7 – Schiller Medical Information destinée aux distributeurs, pharmacies d’usage intérieur, services biomédicaux et aux services de soin utilisant des moniteurs / défibrillateurs

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/11/2023 Système d’administration d’insuline en boucle fermee hybride (logiciel) – MiniMed 780G Insulin Pump – Medtronic MiniMed Information destinée aux patients, professionnels de santé et aux prestataires de santé à domicile

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/11/2023 Biochimie – Réactif Vitros Chemistry Products CKMB – QuidelOrtho Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/11/2023 Virologie – Réactif CMV – Aptima CMV Quant Assay – Hologic Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/11/2023 Réactif Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test – Roche Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/11/2023 Récipient de cryoconservation en azote liquide – Cryomemo – Cryopal Information destinée aux pharmacies d’usage intérieur, laboratoires d’analyses de biologie médicale et aux structures de soins de ville

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/11/2023 Chirurgie assistée par ordinateur – Système de guidage robotisé Mazor X – Mazor Robotics / Medtronic Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/11/2023 Holter ECG implantable – Moniteurs cardiaques insérables Medtronic Linq II – Medtronic Inc Information destinée aux pharmacies d’usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/11/2023 LAP : logiciel d’aide à la prescription – Dosage Check – Synapse Medicine Information destinée aux structures de soins de ville

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/11/2023 Gazométrie – Automate de biologie délocalisée Epoc NXS Host – Epocal Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/11/2023 Logiciel AlloSeq HCT Software – CareDx Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/11/2023 Logiciel Kalisil – Dedalus Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/11/2023 Moniteur défibrillateur – Philips Heartstart Intrepid – Philips Information destinée aux distributeurs, établissements de santé, pharmacies d’usage intérieur et aux services de soin utilisant des moniteurs/ défibrillateurs

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/11/2023 Chirurgie assistée par ordinateur – Da Vinci XI / X Surgical System – Intuitive Surgical Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/11/2023 Virologie – Réactif Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus – Cepheid Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/11/2023 Bactériologie/Virologie – Automate ID Now Instrument – Abbott Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/11/2023 Dispositif d’assistance ventriculaire – Accessoires du système LVAD Jarvik 2000 (contrôleur, câble, batterie, chargeur) – Jarvik Heart Inc Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/11/2023 Circuit de ventilation patient – Circuit patient Vent circ-MMT – Weinmann Medical Technology Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/11/2023 Cathéter de dialyse péritoneale – Stay safe Disinfection Cap – Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA Information destinée aux hopitaux, établissements de santéet prestataires de santé à domicile

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2023 Logiciel de planification implantaire et de conception de guides chirurgicaux Exoplan – Exocad GmbH Information destinée aux établissements de santé et aux structures de soins de ville

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2023 Pack ophtalmologique – Kitpack contenant des scalpels ophtalmologiques à usage unique avec manche en plastique Micro Feather – Lohmann & Rauscher Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/10/2023 Bronchoscope / endoscopie – Flexible video bronchoscope BF series – Olympus Medical Systems Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/10/2023 Ventilateur de réanimation – Ventilateurs néonatals Sophie – Fritz Stephan GmbH Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/10/2023 Scanner-RX – Brilliance CT Big Bore, Philips T Big Bore – Philips Medical Systems Nederland BV Information destinée aux services d’imagerie

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/10/2023 Sous-ensemble de stimulateurs cardiaques implantables Assurity (PM2272) et Endurity (PM2152, PM2162, PM2172) – Abbott Information destinée aux établissements de santé et aux cardiologues rythmologues

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/10/2023 Console pour ECMO – Cardiohelp Emergency Drive – Maquet Cardiopulmonary GmbH / Getinge Information destinée aux établissements de santé et aux pharmacies d’usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/10/2023 LAP : logiciel d’aide à la prescription – Orbis Medication 3.x – DH Healthcare GmbH Information destinée aux services de soins

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/10/2023 LAP : logiciel d’aide à la prescription – Orbis Anesthesia 2.x – DH Healthcare GmbH Information destinée aux services d’anesthésie et de réanimation

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/10/2023 Systèmes de drainage thoracique Atrium Ocean, Oasis et Express – Atrium Medical / Getinge Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/10/2023 Videoendoscope (colonne) / endoscopie – Processeur vidéo Evis X1 Olympus CV-1500 – Olympus Medical Systems Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/10/2023 Appareil de radiothérapie – Accélérateurs numériques avec les systèmes XVI ou iViewGT dont le numéro de machine est inférieur à 154585 – Elekta Limited Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/10/2023 Réactif Randox Total Bilirubin Vanadate Oxidation Method – Randox Laboratories Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/10/2023 PACS – Change Healthcare Radiology Solutions – Change Healthcare Canada Company Information destinée aux services de radiologie/imagerie

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/10/2023 Hémostase – Automates ACL Top, ACL Top Série 50 & ACL Top 970 CL – Instrumentation Laboratory Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/10/2023 LAP : logiciel d’aide à la prescription – Orbis Medication 3.x – DH Healthcare GmbH Information destinée aux services de soins

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/10/2023 LAP : logiciel d’aide à la prescription – Orbis ICU-Manager 4.x – DH Healthcare GmbH Information destinée aux services de soins intensifs et aux urgences

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/10/2023 Automates Vitros XT 7600, Vitros 3600, Vitros 4600, Vitros 5600 Vitros XT 3400 – Ortho-Clinical Diagnostics Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/10/2023 Automate Atellica CH 930 – Siemens Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/10/2023 Système de planification de traitement (TPS) – SagiPlan1.0v, 2.0, 2.2 pour curiethérapie HDR – Bebig Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/10/2023 Set de pression – Acumen IQ Sensor, FloTrac Sensor, TruWave DPT – Edwards Lifesciences LLC Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/10/2023 Mobile de radiologie – DRX-Revolution Mobile X-Ray System – Carestream Health Inc Information destinée aux établissements de santé et aux centres de radiologie

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/10/2023 Chirurgie assistée par ordinateur – Système de chirurgie robotique (RAS) Hugo – Medtronic France Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/10/2023 Lit médical (accessoire) – Barre de redressement Canoli – Alter Eco Sante Information destinée aux pharmacies d’usage intérieur, officines, structures de soins de ville et aux prestataires de santé à domicile

INFORMATION AUX UTILISATEURS Médicaments PUBLIÉ LE 22/10/2023 L’EMA alerte sur la circulation de stylos Ozempic falsifiés (semaglutide, 1mg, solution injectable) en Europe Information destinée aux pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/10/2023 Ventilateur pour usage à domicile – Astral 100, Astral 150 – ResMed Information destinée aux prestataires de santé à domicile, aux soignants et aux patients concernés

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/10/2023 Appareil de radiologie interventionnelle – RX – Cios Alpha VA30, Cios Spin VA30, Cios Flow VA30 – Siemens Healthcare GmbH Information destinée aux services de radiologie interventionnelle

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/10/2023 Gazométrie – Automates – RapidPoint 500 Blood Gas System et RapidPoint 500E Blood Gas System – Siemens Healthcare Diagnostics Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/10/2023 Vidéo-laryngoscopes – Medtronic France Information destinée aux pharmacies d’usage intérieur, établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/10/2023 Système Electronique Patient CardioMEMS – Abbott Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/10/2023 Chariot – Brancard pour ambulance – Power-Pro 2 – Stryker Medical Information destinée aux prestataires de santé à domicile et aux ambulanciers

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/10/2023 Hématologie – Réactif XN Check – Sysmex Information destinée aux laboratoires d’analyses de biologie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/10/2023 Appareil de radiothérapie – ProteusPLUS, ProteusONE – IBA Ion Beam Applications Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/10/2023 Echographe ultrason (accessoire) – Venue Go – GE Healthcare Information destinée aux établissements de santé et aux centres de radiologie

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/10/2023 Chirurgie assistée par ordinateur – Champs stériles pour bras d’instrumentation da Vinci Xi/X – Intuitive Surgical Inc Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/10/2023 Chirurgie assistée par ordinateur – Logiciel StealthStation S8 App version 2.0 et 2.0.1 – Medtronic Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/10/2023 Appareil de radiothérapie – Orion – BizLinK Robotic Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/10/2023 Cœur total artificiel Aeson – Carmat Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/10/2023 PACS – Centricity PACS, Centricity Universal Viewer – GE Healthcare Information destinée aux services d’imagerie médicale

INFORMATION AUX UTILISATEURS Médicaments PUBLIÉ LE 05/10/2023 Blenrep (bélantamab mafodotin) et myélome multiple : l’EMA recommande de ne pas renouveler son AMM conditionnelle en raison d’un manque de preuve d’efficacité Information destinée aux pharmacies d’usage intérieur, officines et aux oncologues

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/10/2023 Pompe à perfusion – Sapphire Multi-Therapy and Sapphire Epidural – Eitan Medical Information destinée aux établissements de santé, pharmacies d’usage intérieur et aux prestataires de santé à domicile

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/10/2023 PACS – Centricity Universal Viewer & Workflow Manager; Universal Viewer & Workflow Manager – GE Healthcare Information destinée aux services d’imagerie

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/10/2023 Canules nasales avec adaptateur pour l’administration de gaz respiratoires chauffés et humidifiés In2Flow – Hamilton Medical Information destinée aux établissements de santé

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/10/2023 LAP : logiciel d’aide à la prescription – Cortexte – Capcir Information destinée aux services de soin et aux pharmacies d’usage intérieur

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/10/2023 Table d’opération (accessoire) – Trumpf Kreuzer Medizin System/Baxter Information destinée aux pharmacies d’usage intérieur