Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 26.02.2020 № 100-01.1.1/02/05.15-20

Опубліковано 26.02.2020 о 12:39

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)

зберіганням і застосуванням лікарських

засобів в Миколаївській області

 

      Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.

І. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров΄я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров΄я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров΄я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України:

1.1. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо виявлення Головним управлінням ДФС у м. Києві зазначених нижче лікарських засобів ввезених з порушенням законодавства України,

ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою:

 

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

Країна виробника

ПОЛИОКСИДОНИЙ®

лиофилизат для приготовления раствора для иньекций во флаконах по 6 мг № 5

ООО “НПО Петровакс Фарм”

Российская Федерация

ЛОНГИДАЗА®

лиофилизат для приготовления раствора для иньекций во флаконах 3000 МЕ № 5

ООО “НПО Петровакс Фарм”

Российская Федерация

SOMAZINA

100 mg/ml solucion oral 30 ml

Ferrer Internacional S.A.

Spain

NIVALIN

2,5 mg/ml, roztwor do wstrzykiwan, 10 ampulek po 1 ml

Sopharma AD

/Розпорядження Держлікслужби від 25.02.2020 №1448-001.1/002.0/17-20/.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення. При виявленні лікарських засобів повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області про вжиті заходи щодо виконання розпорядження з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

1.2. На підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо виявлення Головним управлінням ДФС у м. Києві зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів,

ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

Країна виробника

DEPAKINE CHRONOSPHERE

100 granulki o przedluzonym uwalnianiu,
30 saszetek

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

Warszawa

DEPAKINE CHRONOSPHERE

250 granulki o przedluzonym uwalnianiu, 30 saszetek

Sanofi-Aventis Sp. z o.o.

Warszawa

DEPAKINE®

288,2 mg/5 ml, syrop 150 ml

Sanofi-Aventis

France

ENCEPHABOL

80,5 mg/5 ml suspensie orala 200 ml

Merck KGaA

Germany

EYE Q. PLYN

suplement diety
200 ml

Soho Flordis UK Limited

NICETILE

500 mg, polvere per soluzione orale 20 bustine

Alfasigma S.p.A.

Italy

SOMAZINA

1000 mg solucion oral 10 sobres

Ferrer Internacional S.A.

Espana

ИММУНОМАКС

лиофилизат для приготовления раствора внутримышечно во флаконах 200 ед № 3

ООО “ИММАФАРМА”

Российская Федерация

НООПЕПТ®

таблетки 10 мг

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”

Россия

ПОЛИОКСИДОНИЙ®

таблетки 12 мг № 10

ООО “НПО Петровакс Фарм”

Российская Федерация

ТАКТИВИН®

раствор для подкожного введения, 0,1 мг/мл в ампулах по 1 мл № 5

АО “Биомед” им. И.И. Мечникова

Российская Федерация

ЭНЦЕФАБОЛ®

суспензия для приема внутрь 80,5 мг/5 мл 200 мл

“Мерк КГаА”

Германия

/Розпорядження Держлікслужби від 25.02.2020 №1449-001.1/002.0/17-20/.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність зразків вказаних лікарських засобів та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення. При виявленні лікарських засобів повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області про вжиті заходи щодо виконання розпоряджень з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

При наступних поставках лікарських засобів вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в розпорядженнях Держлікслужби.

Невиконання розпоряджень Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

 УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 25.02.2020 № 96-01.1.1/02/05.15-20

Наступна

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 27.02.2020 № 101-01.1.1/02/05.15-20