Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 21, 2020 року

Опубліковано 27.02.2020 о 15:20

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 21

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.

 

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 27.02.2020 № 1539-001.1/002.0/17-20

 

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров΄я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров΄я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров΄я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо виявлення Головним управлінням ДФС у м. Києві зазначених нижче лікарських засобів ввезених з порушенням законодавства України, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів, з маркуванням іноземною мовою:

Назва ЛЗ

Форма випуску

Виробник

Betaserc®

tabletki 24 mg

Mylan Laboratories SAS, Francja

CAVINTON®

koncentrat do sporzadzania roztworu do infuzji

Gedeon Richter Plc., Budapest

Depakine® chrono 500

tabletek

Sanofi-Aventis Sp.z o.o.,, Warszawa

Enap®-H

tabletki 10 mg/25 mg

KRKA d.d. Novo Mesto, Slovenia

Essentiale® Forte

300 mg kapsulki

Sanofi-Aventis Sp.z o.o., Warszawa

FINLEPSIN® 200 RETARD

tabletek

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., Warszawa

Gamalate B6

60 grageas vía oral

Ferrer internacional S.A., España

Gliatilin®

400 mg capsule

ITALFARMACO S.p.A., MILANO

Keppra®

tabletki powlekane 500 mg

UCB PHARMA SA, BELGIUM

Normeg®

tabletki powlekane 250 mg

Zentiva k.s, Republika Czeska

Nurofen® dla dzieci Forte

40 mg/ml, 100 ml

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH, Germany

Sermion®

tabletki powlekane 30 mg

Pfizer Europe MA EEIG, BELGIUM

Tamiflu®

75 mg 10 kapsulek

Roche Registration Limited, Wielka Brytania

Ursofalk®

250 mg kapsułki

Dr. Falk Pharma GmbH, Germany

Ursofalk®

250 mg/5 ml

Dr. Falk Pharma GmbH, Germany

VERMOX

tabletki 100 mg

Gedeon Richter Plc., Budapest

Verospiron®

kapsułki twarde 50 mg

Gedeon Richter Plc., Budapest

VOLTAREN®

roztwór do infuzji 5 ampulek po 3 ml

Novartis Poland Sp. z o.o., Warszawa

ZENTEL®

400 mg

Laboratoire GlaxoSmithKline, France

 

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

  Копії даного розпорядження направлені:

  Міністерство охорони здоров’я України;

  ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”.

 

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua

 

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 20, 2020 року

Наступна

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 22, 2020 року