Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 22, 2020 року

Опубліковано 28.02.2020 о 15:18

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 22

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.

 

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 28.02.2020 № 1587-001.1/002.0/17-20

 

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо виявлення Головним управлінням ДФС у м. Києві зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів:

Назва ЛЗ

Форма випуску

Виробник

Amaless

100 mg 56 compresse dispersibili

Aurobindo Pharma S.r.I., Italia

Binabic

50 mg, tabletki powlekane

ONCOGENERIKA SP Z O O, Warszawa

Citicolina Normon 1000

solucion oral EFG 10 sobres de 10 ml

Laboratorios Normon SA, Espana

Cogiton®

flaconi da 10 ml

ECUPHARMA S.R.L., Milano

Diuramid®

tabletki 250 mg

Medana Pharma S.A.

Dona®

750 mg 60 compresse rivestite con film

Rottapharm S.p.A., Italia

Ebilfumin

75 mg, kapsulki twarde

Actavis Group PTC enf., Islandia

Ebixa 10 mg

compresse rivestite con film

H. Lundbeck A/S, Danimarca

Flunarizinum WZF

tabletki 5 mg

Polfa Warszawa S.A

Frisium

10 mg 30 capsule rigide

SANOFI S.P.A., MILANO

Gliatilin®

600 mg capsule

ITALFARMACO S.p.A., Milano

LAMOTRIX®

25 mg tabletki

Glenmark Parmaceuticals s.r.o., Republika Czeska

Liposom Forte

soluzione iniettabile 28 mg/2 ml

Fidia Farmaceutici S.p.a, Italy

Monosialotetrahexosylga nglioside sodium

injection 2 ml/200 mg

SOUTHWESTPHARMACEUTICAL CO.LTD.

Petinimid®

250 mg capsule

GL Pharma GmbH, Austria

Reminyl®

capsule 8 mg

Janssen-Cilag SpA, Milano

Rivotril®

2 mg 20 compresse

Roche S.p.A., Monza

Sabril®

tabletki powlekane 500 mg

Sanofi-Aventis, France

Sabril®

granulat do sporzadzania roztworu doustnego

Sanofi-Aventis, France

SAMYR®

400 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

BGP Products S.r.I., Roma

SAMYR® 400 mg

compresse gastroresistenti

BGP Products S.r.I., Roma

SINGULAIR®

4 mg tabletki do rozgryzania

MSD Polska Sp. zo.o., Warszawa

SINGULAIR®

5 mg tabletki do rozgryzania

MSD Polska Sp. zo.o., Warszawa

Wzrostan

syrop 150 ml

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.O, Pabianice

Xanax®

1 mg compresse alprazolam 20

Pfizer Italia S.r.I, Italy

Zarontin

250 mg/5 ml sciroppo 1 flacone da 200 ml

Essential Pharma Limited, Gran Bretagna

Zonegran®

25 mg capsule ridide

Eisai Ltd, European Knowledge Centre

 

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

  Копії даного розпорядження направлені:

  Міністерство охорони здоров’я України;

  ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”.

 

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 21, 2020 року

Наступна

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 23, 2020 року