Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 33, 2020 року

Опубліковано 08.04.2020 о 08:56

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 33

До відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.

 

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 07.04.2020 № 2688-001.1/002.0/17-20

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров΄я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров΄я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров΄я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 31.03.2020 № 14/3/1-6312 та з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій нижчезазначених лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою:

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Виробник

Actemra

80 mg/4 ml

Roche

Alkeran

2 mg, film kapli tablet

aspen

BOTOX

100 UNITE, 1 Flakon

ALLERGAN

COPAXONE

40 mg/ml

TEVA

Enbrel

25 mg

Pfizer

Enbrel

50 mg/ml

Pfizer

ERBITUX

100mg/20 ml, 1 flakon

MERCK

Herceptin

150 mg 1 flakon

Roche

HUMIRA

40 mg/0.4 ml

abbvie

Kadcyla

100 mg

Roche

Kadcyla

160 mg

Roche

Leukeran

2 mg, 25 film kapli tablet

aspen

MabThera

100mg/10 ml

Roche

MabThera

500mg/50 ml

Roche

Pegasys

135 mikrogram

Roche

Prolia

60 mg/ml

AMGEN

Redditux

100 mg concentrate for solution for infusion 10 mg/ml

Dr. Reddy’s

Sandostatin LAR

20 mg

NOVARTIS

XGEVA

120 mg

AMGEN

Авастин

концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл,

1 флакон для однократного применения

Roche

Авастин

концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл,

1 флакон

Roche

Герцептин

440 мг

Roche

Перьета

420 мг/14 мл

Roche

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

  • перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
  • при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення;
  • повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.

  Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

     Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 32, 2020 року

Наступна

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 34, 2020 року