Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 08.04.2020 № 208-01.1.1/02/05.15-20

Опубліковано 08.04.2020 о 10:56

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)

зберіганням і застосуванням лікарських

засобів в Миколаївській області

       Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.

 Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995,

На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 31.03.2020 № 14/3/1-6312 та з метою активної протидії поширенню неякісних лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:

ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою:

     

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

Actemra

80 mg/4 ml

Roche

Alkeran

2 mg, film kapli tablet

aspen

BOTOX

100 UNITE, 1 Flakon

ALLERGAN

COPAXONE

40 mg/ml

TEVA

Enbrel

25 mg

Pfizer

Enbrel

50 mg/ml

Pfizer

ERBITUX

100mg/20 ml, 1 flakon

MERCK

Herceptin

150 mg 1 flakon

Roche

HUMIRA

40 mg/0.4 ml

abbvie

Kadcyla

100 mg

Roche

Kadcyla

160 mg

Roche

Leukeran

2 mg, 25 film kapli tablet

aspen

MabThera

100mg/10 ml

Roche

MabThera

500mg/50 ml

Roche

Pegasys

135 mikrogram

Roche

Prolia

60 mg/ml

AMGEN

Redditux

100 mg concentrate for solution for infusion 10 mg/ml

Dr. Reddy’s

Sandostatin LAR

20 mg

NOVARTIS

XGEVA

120 mg

AMGEN

Авастин

концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл,

1 флакон для однократного применения

Roche

Авастин

концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл,

1 флакон

Roche

Герцептин

440 мг

Roche

Перьета

420 мг/14 мл

Roche

  /Розпорядження Держлікслужби від 07.04.2020 2688-001.1/002.0/17-20 /. 

ALDARA®

5 % krem 12,5 mg Imikimod/250 mg Krem, 12 sachets

3M Health Care Limited

AROMASIN®

25 mg, 30 kapli tablet

Pfizer

BONDRONAT®

6 mg/6 ml 1 flakon

Roche

CASODEX®

150 mg, 28 film tablet

AstraZeneca

CASODEX®

50 mg, 28 film tablet

AstraZeneca

CellCept®

250 mg, 100 kapsul

Roche

DOSTINEX®

0,5 mg, 8 tablet

Pfizer

Emend®

3 sert Kapsul 1×125 mg sert kapsul ve 2×80 mg sert kapsuller iceren 3 gunluk tedavi paketi

MSD

FAMVIR®

250 mg, 21 film kapli tablet

NOVARTIS

FEMARA®

2,5 mg, 30 film kapli tablet

NOVARTIS

MIRENA®

52 mg

BAYER

PURI-NETHOL®

50 mg, 25 tablet

Екселла

TEMODAL

100 mg, kapsul 5 adet tek dozluk paket

Шерінг-Плау

TEMODAL

250 mg

Шерінг-Плау

XARELTO®

20 mg, 28 film kapli tablet

BAYER

ZOLADEX®

3,6 mg

AstraZeneca

  /Розпорядження Держлікслужби від 08.04.2020 2710-001.1/002.0/17-20 /.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення та повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.

ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

Baraclude®

0,5 mg film kapli tablet

Bristol-Myers Squibb

BARACLUDE®

1 mg film kapli tablet

Brystol-Myers Squibb

CellCept®

500 mg, 50 tablet

Roche

CYMBALTA®

60 mg kapsul

Lilly

DARABIN

50 mg, steril 5 flakon

KOCAK FARMA

EBIXA®

10 mg, 100 film kapli tablet

Lundbeck

HODPRO®

50 mg, 5 blisters of 10 capsules

Neon Laboratories Limited

Keppra®

1000 mg, 50 film kapli tablet

UCB

Keppra®

500 mg, 50 film kapli tablet

UCB

MITOXANTRONE KOCAK

20 mg/10 ml, 1 flakon steril 10 vl

KOCAK FARMA

P-CARZINE®

50 mg

CYTOMED

REVOLADE®

25 mg, 14 film tablet

NOVARTIS

STIVARGA ®

40 mg, film kapli tablet

BAYER

VFEND ® IV

200 mg, 1 flakon 10 mg/ml

Pfizer

XELTABIN®

500 mg, 120 film kapli tablet

TEVA

ZYPREXA®

5 mg, 28 film kapli tablet

Lilly

ZYPREXA®

10 mg, 28 film kapli tablet

Lilly

            /Розпорядження Держлікслужби від 08.04.2020 № 2703-001.1/002.0/17-20 /.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області.

У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Невиконання розпоряджень Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

 УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 07.04.2020 № 206-01.1.1/02/05.15-20

Наступна

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 10.04.2020 № 216-01.1.1/02/05.15-20