Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 10.04.2020 № 216-01.1.1/02/05.15-20

Опубліковано 10.04.2020 о 09:36

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)

зберіганням і застосуванням лікарських

засобів в Миколаївській області

 

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.

 Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995,

На підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 31.03.2020 № 14/3/1-6312 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:

ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

ALIMTA®

10 mg/ml, 500 mg infuzyon

Lilli

Arimidex®

1 mg Film Tablet

AstraZeneca

Aromasin®

25 mg Kapli Tablet

Pfizer

BRILINTA™

90 mg Film Kapli Tablet

AstraZeneca

CERTICAN®

0,75 mg tablet

NOVARTIS

Diovan® 80 mg

Film Tablet

NOVARTIS

FASLODEX™

250 mg/5 ml

AstraZeneca

Ketosteril®

100 film-coated tablets

Labesfal Laboratorios Almiro, S.A., Portugal

myfortic® 360 mg

enterik kapli tablet

NOVARTIS

Votrient®

400 mg 30 Tablets

NOVARTIS

Zytiga®

250 mg tablet

Janssen

Розпорядження Держлікслужби від 09.04.2020 2748-001.1/002.0/17-20/.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення та повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області про кількість лікарських засобів, поміщених в карантин, або повернутих постачальнику або утилізованих/знищених.

ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

Arava®

20 mg film tablet

SANOFI

Clonex®

100 mg tablet

ADEKA

Cotellic® 20 mg

film kapli tablet

Roche

Flutamid EGIS

250 mg tabletki

EGIS

HepBest™

Tablets 25 mg

Mylan

Imatinib Mesylate

tablets IP 400 mg

NOVARTIS

Kapeda

500 mg Film Tablet

KOCAK FARMA

Lamisil®

250 mg 28 tablet

NOVARTIS

Plavix®

75 mg 90 Film Tablet

SANOFI

RESOF™

Tablets 400 mg

Dr.Redd´s

RILUTEK®

50 mg Film Tablet

SANOFI

SABRIL

500 mg

SANOFI

Sebivo

600 mg Film Kapli Tablet

NOVARTIS

Tenvir

Tablets IP 300 mg

Cipla

TENVIR-EM

Tablets

Cipla

THALIX-100

Capules

Natco Pharma Ltd., India

Truvada®

200 mg/245 mg

GILEAD

Tykerb™

250 mg film-coated tablets

NOVARTIS

Vidaza®

100 mg

Celgene

Xenical® 120 mg

42 sert kapsul

Roche

Zoldria

Injection IP 4 mg

Cipla

Алимта®

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг

Lilli

Кетостерил®

100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

АО “Бинофарм”, Россия

Розпорядження Держлікслужби від 09.04.2020 № 2747-001.1/002.0/17-20/.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області.

У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Невиконання розпоряджень Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

 УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 08.04.2020 № 208-01.1.1/02/05.15-20

Наступна

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 16.04.2020 № 228-01.1.1/02/05.15-20