Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 42, 2020 року

Опубліковано 15.05.2020 о 16:17

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 42

До відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

 

ЛИСТ від 14.05.2020 № 3656-001.1/002.0/17-20

На підставі позитивних результатів контролю рівня домішки NDMA    (N-нітрозодиметиламін) у серіях 2000821, RA8002, RA7006 лікарського засобу РИНИТ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у стрипі; по 10 стрипів в картонній коробці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” відповідно до методики визначення рівня меж домішки NDMA (N-нітрозодиметиламін), наявної на офіційному сайті EDQM, пунктів 3.3.1., 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу РИНИТ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у стрипі; по 1 або 10 стрипів в картонній коробці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 07.10.2019 № 7466-001.1/002.0/17-19 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу РИНИТ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у стрипі; по 1 або 10 стрипів в картонній коробці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія, відкликається.

 Копії направлені:

 Міністерство охорони здоров’я України;

 ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”;

 ТОВ “Гледфарм ЛТД”.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 41, 2020 року

Наступна

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 43, 2020 року