Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 16.07.2020 № 356-02.1/02/05.15-20

Керівникам суб`єктів господарювання,

які займаються реалізацією (торгівлею)

зберіганням і застосуванням лікарських

засобів в Миколаївській області

     Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо поновлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) обігу лікарських засобів.

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 9070617 та 9090617 лікарського засобу МОНОСАН®, таблетки по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах, виробництва “ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т. “, Чехія, за показником МКЯ (із змінами) “Втрата в масі при висушуванні” проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України” та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за   № 126/20439,

ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарських засобів:

► МОНОСАН®, таблетки по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах, серії 9090617,  виробництва “ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т. “, Чехія /Лист Держлікслужби № 5261-001.1/002.0/17-20 від 16.07.2020/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 30.10.2018 №9328-1.1.1/4.0/17-18 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу, відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області № 419/02-02/119-18 від 31.10.2018.

►МОНОСАН®, таблетки по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах, серії 9070617, виробництва “ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т. “, Чехія /Лист Держлікслужби   № 5262-001.1/002.0/17-20 від 16.07.2020/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 23.10.2018 № 9111-1.1.1/4.0/17-18  про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу, відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області № 411/02-02/117-18 від 24.10.2018.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

офіційний лист