Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 114, 2019 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 114

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 30.10.2019 № 8038-001.1/002.0/17-19

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 020619 лікарського засобу ГЕНТАКСАН®, порошок для нашкірного застосування по 5 г у флаконах-крапельницях №1, виробництва ТОВ “Фармацевтична компанія “ФарКоС”, Україна, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” за всіма показниками МКЯ, враховуючи лист ТОВ “Фармацевтична компанія “ФарКоС” від 25.10.2019 № 454, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, пункту 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 020619 лікарського засобу ГЕНТАКСАН®, порошок для нашкірного застосування по 2 г, 5 г у флаконах-крапельницях №1, виробництва ТОВ “Фармацевтична компанія “ФарКоС”, Україна.

Розпорядження Держлікслужби від 02.09.2019 № 6585-001.1/002.0/17-19 на серію 020619 лікарського засобу ГЕНТАКСАН®, порошок для нашкірного застосування по 2 г, 5 г у флаконах-крапельницях №1, виробництва ТОВ “Фармацевтична компанія “ФарКоС”, Україна, не поширюється.

  Копії направлені:

  Міністерство охорони здоров΄я України;

  ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров΄я України”;

  ТОВ “Фармацевтична компанія “ФарКоС”, Україна.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua