Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 13.08.2020 № 380-01.1.1/02/05.15-20
Опубліковано 13.08.2020 о 11:46Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)
зберіганням і застосуванням лікарських
засобів в Миколаївській області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.
І. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:
1.1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
Budenofalk |
3 mg № 100 |
Losan Pharma, GmbH |
Budenofalk |
3 mg № 50 |
Losan Pharma, GmbH |
Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный |
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, 4 флакона по 20 мл |
АО НПО “Микроген” |
Бактериофаг колипротейный |
раствор для приема внутрь местного и наружного применения по 100 мл |
АО “НПО Микроген” |
Гемаза |
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, 5 ампул |
ООО НПП “Техноген” |
Гонадотропин хорионический/Натрия хлорид |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения по 1500 МЕ, 5 флаконов/ раствор для инъекций 9 мг/мл |
ФГУП “Московский эндокринный завод” |
Гонадотропин хорионический/Натрия хлорид |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения по 500 МЕ, 5 флаконов/ раствор для инъекций 9 мг/мл, 5 ампул по 1 мл |
ФГУП “Московский эндокринный завод” |
Имунорикс |
раствор для приема внутрь 7 мл 10 флаконов |
Doppel Farmaceutici, S.R.L. |
ИРС 19 |
20 мл спрей назальный |
ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм” |
Клиндамицин |
150 мг 16 капсул |
Хемофарм А.Д. |
Кортеф 10 мг |
таблетки по 10 мг № 100 |
Patheon Inc |
Курантил N 75 |
40 таблеток покрытых пленочной оболонкой |
Menarini-Von Heyden GmbH |
Ретиналамин |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 10 флаконов по 5 мг |
ООО “Герофарм” |
/Розпорядження Держлікслужби від 12.08.2020 № 6053-001.1/002.0/17-20/.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
1.2. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
Cyclo-Progynova® Draje |
21 draje |
Bayer Weimar, GmbH&Co. Kg. |
fampyra® 10 mg |
56 uzatilmis salimli tablet |
Biogen Idec |
Hepa-Merz® |
600 mg/g granul, 30 poset |
Merz Parmaceuticals, GmbH |
Keppra® |
250 mg film kapli tablet |
Bilim Ilac San. ve Tic. A.S. |
Keppra® |
1000 mg film kapli tablet |
Bilim Ilac San. ve Tic. A.S. |
Keppra® |
500 mg film kapli tablet |
Nextpharma, SAS |
Qalyviz |
0.5 mcg yumusak kapsul |
SABA Ilac |
Roaccutane® |
20 mg yumusak kapsul |
R.P.Scherer, GmbH&Co. Kg. |
TiROMEL® |
25 mcg |
Abdi Ibrahim Slac San. Ve tic. a.s. |
Zeldox® |
80 mg, 56 kapsul |
Ben Venue Laboratories, Inc. |
Zyprexa® |
10 mg Film Kapli Tablet |
Lilly Del Caribe, Inc |
АРТРАДОЛ® |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг, по 10 ампул |
ООО “Инкамфарм” |
ИНГАРОН® |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 5 флаконов по 500000 МЕ |
ООО НПП Фармаклон |
Когитум |
раствор для приема внутрь 25 мг/мл, в ампулах по 10 мл, по 30 ампул |
Патеон Франс |
Пантогам® |
сироп 100 мг/мл |
ООО “Пик-Фарма Лек” |
/Розпорядження Держлікслужби від 12.08.2020 № 6054-001.1/002.0/17-20/.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
При виявленні вищезазначених лікарських засобів повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області про вжиті заходи щодо виконання розпоряджень з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Невиконання розпоряджень Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».