Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 14.08.2020 № 381-01.1.1/02/05.15-20
Опубліковано 14.08.2020 о 14:29Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)
зберіганням і застосуванням лікарських
засобів в Миколаївській області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.
І. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:
1.1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
Baraclude 0,5 mg |
30 film tablet |
Bristol-Myers Sguibb Company |
Cabaser 1 mg |
20 tablet |
Pfizer Italia,S.r.l. |
Duphaston 10 mg |
20 Film Kapli Tablet |
Deva Holding A.S. |
Акатинол |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой № 30 |
Merz Pharma, GmbH & Co. KGaA |
Акатинол |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой № 90 |
Merz Pharma, GmbH и Co. KGaA |
Арбидол |
20 капсул |
ОАО “Фармстандарт-Лексредства” |
Ингавирин 60 мг |
10 капсул |
АО “Валента Фарм” |
Инфлюцеин 75 мг |
10 капсул |
ЗАО “Канонфарма Продакшн” |
Исмиген 7 мг |
таблетки подъязычные, 10 таблеток |
Брускеттини С.р.Л. |
Кандинорм |
гель очищающий, 30 мл / гель интимный, 3х6 мл |
ЗАО “Лаборатория Эманси” |
Карницетин |
капсулы 295 мг № 60 |
OOO “Пик-Фарма Лек” |
Миртазапин канон 30 мг |
30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой |
ЗАО “Канонфарма Продакшн” |
Одестон |
50 таблеток |
Adamed Pharma S.A. |
Офломелид |
мазь для наружного применения по 50 г |
ОАО “Синтез” |
Пантогам актив |
капсулы 300 мг, 60 штук |
ООО “Пик-Фарма Лек” |
Пикамилон |
50 мг, 30 таблеток |
ОАО “Фармстандарт-Уфимский витаминній завод” |
Ребетол |
200 мг, 140 капсул |
Schering-Plough Farma Lda |
Резокластин 4 мг/5 мл |
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
ОАО “Фармстандарт- УфаВита” |
Ретиноевая мазь |
мазь для наружного применения 15 мг |
ЗАО ФНПП “Ретиноиды” |
Румалон |
1 мл |
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния |
Хондроитина сульфат |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг, 10 ампул |
ФКП “Курская биофабрика – фирма “Биок” |
/Розпорядження Держлікслужби від 13.08.2020 № 6094-001.1/002.0/17-20/.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
1.2. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
Delix® protect |
10 mg, 28 centikli tablet |
Sanofi-Aventis Deutschland |
Kapeda |
500 mg Film Tablet |
KOCAK FARMA |
vasobral® |
30 таблеток |
Chiesi Farmaceutici, S.p.A. |
АЛЛАПИНИН® |
таблетки 25 мг |
АО “Фармцентр Вилар” |
БЕФУНГИН |
раствор для приема внутрь по 100 мл |
ОАО “Татхимфармпрепараты” |
ВИФЕРОН® |
суппозитории ректальные 500000 МЕ |
ООО “Ферон” |
ВИФЕРОН® |
суппозитории ректальные 1000000 МЕ |
ООО “Ферон” |
Галавит® |
10 суппозиториев |
ООО “СЭЛВИМ” |
Деринат® |
раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл, |
ЗАО “ФП Техномедсервис” |
ДИМЕФОСФОН® |
раствор для приема внутрь и наружного применения 15% по 100 мл |
ОАО “Татхимфармпрепараты” |
КОРИЛИП-НЕО |
суппозитории ректальные 10 штук |
ООО “Альтфарм” |
ЛЕСПЕФЛАН® |
раствор для приема внутрь по 100 мл |
АО “Фармцентр Вилар” |
Ликопид® |
таблетки по 1 мг |
АО “ПЕПТЕК” |
САМПРОСТ® |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 флаконов |
ООО “Самсон-Мед” |
/Розпорядження Держлікслужби від 12.08.2020 № 6095-001.1/002.0/17-20/.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
1.3. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
Diprospan |
2mg/1 ml+5 mg/1 ml, 1 Ampul |
Sanofi Пac San.Ve Tic. A.S. |
Livial |
2.5 mg tablet № 28 |
N.V. Organon |
Ludiomil |
25 mg Film Kapti Tablet № 30 |
Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San. Ve Tic., A.S. |
Madecassol %1 |
– |
Bayer Turkish Chemical Ind. Co. Ltd |
Megace |
160 mg Tablet, 30 tablet |
Bristol-Myers Sguibb Australia Pty. Ltd |
Munderm %0.05+%2 Jel |
30 g |
MERKEZ Laboratory Pharmaceutical and Trade Co |
Sandomigran 0.5 mg |
30 tablet |
Novartis Farma |
Zaditen |
1 mg tablet № 30 |
Sandoz Private, Limited |
Альтевир |
5 млн. МЕ |
ООО “Фармапарк” |
Бикана 50 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 таблеток |
ООО “Натива” |
Дифферин |
крем 0,1% |
Laboratoires Galderma |
Мукосат |
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, 10 ампул по 1 мл |
ОАО “Синтез” |
Неулептил 10 мг |
50 капсул |
Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид, С.А.У., Испания |
Регецин |
гель 15 г |
ООО “Дионис” |
Румикоз |
капсулы по 100 мг № 6, № 15 |
ПАО “Валента Фармацевтика” |
Солкосерил |
гель 20 г |
MEDA Pharmaceuticals Switzerland, GmbG |
Термикон |
250 мг, 28 таблеток |
ОАО “Фармстандарт-Лексредства” |
Циклоферон |
150 мг таблетки |
ООО “Научно-технологическая фармацевтическая фирма “Полисан” |
Циклоферон |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл |
ООО “Научно-технологическая фармацевтическая фирма “Полисан” |
Цитофлавин |
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой № 50 |
ООО “Научно-технологическая фармацевтическая фирма “Полисан” |
/Розпорядження Держлікслужби від 12.08.2020 № 6096-001.1/002.0/17-20/.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
1.4. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
RILUTEK® |
50 mg film-coated tablets |
Sanofi Winthroup Industrit |
strattera® |
4 mg/ml, 100 ml |
Lilly S.A. |
Актиферт® |
2 тубы х 5 мл |
ЗАО “Лаборатория ЭМАНСИ” |
БАКТЕРИОФАГ ПСЕВДОМОНАС АЕРУГИНОЗА (синегнойный) |
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 100 мл |
АО “НПО Микроген” |
КО-ЭКСФОРЖ® |
28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой |
Novartis Pharma Stein, AG |
ЛАКТОЖИНАЛЬ® |
14 капсул вагинальных во флаконе |
Biose Industrie |
Пантогам® |
таблетки 250 мг по 50 штук |
ООО “Пик-Фарма Лек” |
Пантогам® |
таблетки 500 мг по 50 штук |
ООО “Пик-Фарма Лек” |
Пантокальцин® |
50 таблеток по 500 мг |
ОАО “Валента Фармацевтика” |
Пантокальцин® |
50 таблеток по 250 мг |
ОАО “Валента Фармацевтика” |
ПОЛИОКСИДОНИЙ® |
10 таблеток по 12 мг |
ООО “НПО Петровакс Фарм” |
ПОЛИОКСИДОНИЙ® |
суппозитории вагинальные и ректальные по 12 мг |
ООО “НПО Петровакс Фарм” |
Стелланин®-ПЭГ 3% |
мазь для наружного применения по 20 г |
ООО “Фармпрепарат” |
ХОНДРОГАРД® |
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл по 1 мл, 10 ампул |
ЗАО “ФармФирма Сотекс” |
ХОНДРОЛОН® |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг, 10 ампул |
АО “НПО Микроген” |
/Розпорядження Держлікслужби від 12.08.2020 № 6097-001.1/002.0/17-20/.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
При виявленні вищезазначених лікарських засобів повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області про вжиті заходи щодо виконання розпоряджень з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Невиконання розпоряджень Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».