Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 14.08.2020 № 381-01.1.1/02/05.15-20

Опубліковано 14.08.2020 о 14:29

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)

зберіганням і застосуванням лікарських

засобів в Миколаївській області

 

     Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.

І. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:

1.1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

Baraclude 0,5 mg

30 film tablet

Bristol-Myers Sguibb Company

Cabaser 1 mg

20 tablet

Pfizer Italia,S.r.l.

Duphaston 10 mg

20 Film Kapli Tablet

Deva Holding A.S.

Акатинол

таблетки, покрытые пленочной оболочкой № 30

Merz Pharma, GmbH & Co. KGaA

Акатинол

таблетки, покрытые пленочной оболочкой № 90

Merz Pharma, GmbH и Co. KGaA

Арбидол

20 капсул

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”

Ингавирин 60 мг

10 капсул

АО “Валента Фарм”

Инфлюцеин 75 мг

10 капсул

ЗАО “Канонфарма Продакшн”

Исмиген 7 мг

таблетки подъязычные, 10 таблеток

Брускеттини С.р.Л.

Кандинорм

гель очищающий, 30 мл / гель интимный, 3х6 мл

ЗАО “Лаборатория Эманси”

Карницетин

капсулы 295 мг № 60

OOO “Пик-Фарма Лек”

Миртазапин канон 30 мг

30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

ЗАО “Канонфарма Продакшн”

Одестон

50 таблеток

Adamed Pharma S.A.

Офломелид

мазь для наружного применения по 50 г

ОАО “Синтез”

Пантогам актив

капсулы 300 мг, 60 штук

ООО “Пик-Фарма Лек”

Пикамилон

50 мг, 30 таблеток

ОАО “Фармстандарт-Уфимский витаминній завод”

Ребетол

200 мг, 140 капсул

Schering-Plough Farma Lda

Резокластин

4 мг/5 мл

концентрат для приготовления раствора для инфузий

ОАО “Фармстандарт- УфаВита”

Ретиноевая мазь

мазь для наружного применения 15 мг

ЗАО ФНПП “Ретиноиды”

Румалон

1 мл

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Хондроитина сульфат

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг, 10 ампул

ФКП “Курская биофабрика – фирма “Биок”

/Розпорядження Держлікслужби від 13.08.2020 6094-001.1/002.0/17-20/.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

1.2. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

Delix® protect

10 mg, 28 centikli tablet

Sanofi-Aventis Deutschland

Kapeda

500 mg Film Tablet

KOCAK FARMA

vasobral®

30 таблеток

Chiesi Farmaceutici, S.p.A.

АЛЛАПИНИН®

таблетки 25 мг

АО “Фармцентр Вилар”

БЕФУНГИН

раствор для приема внутрь по 100 мл

ОАО “Татхимфармпрепараты”

ВИФЕРОН®

суппозитории ректальные 500000 МЕ

ООО “Ферон”

ВИФЕРОН®

суппозитории ректальные 1000000 МЕ

ООО “Ферон”

Галавит®

10 суппозиториев
по 100 мг

ООО “СЭЛВИМ”

Деринат®

раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл,
5 флаконов

ЗАО “ФП Техномедсервис”

ДИМЕФОСФОН®

раствор для приема внутрь и наружного применения 15% по 100 мл

ОАО “Татхимфармпрепараты”

КОРИЛИП-НЕО

суппозитории ректальные 10 штук

ООО “Альтфарм”

ЛЕСПЕФЛАН®

раствор для приема внутрь по 100 мл

АО “Фармцентр Вилар”

Ликопид®

таблетки по 1 мг

АО “ПЕПТЕК”

САМПРОСТ®

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 флаконов
по 5 мг

ООО “Самсон-Мед”

/Розпорядження Держлікслужби від 12.08.2020 6095-001.1/002.0/17-20/.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

1.3. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

Diprospan

2mg/1 ml+5 mg/1 ml, 1 Ampul

Sanofi Пac San.Ve Tic. A.S.

Livial

2.5 mg tablet № 28

N.V. Organon

Ludiomil

25 mg Film Kapti Tablet № 30

Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San. Ve Tic., A.S.

Madecassol %1

Bayer Turkish Chemical Ind. Co. Ltd

Megace

160 mg Tablet, 30 tablet

Bristol-Myers Sguibb Australia Pty. Ltd

Munderm %0.05+%2 Jel

30 g

MERKEZ Laboratory Pharmaceutical and Trade Co

Sandomigran

0.5 mg

30 tablet

Novartis Farma

Zaditen

1 mg tablet № 30

Sandoz Private, Limited

Альтевир

5 млн. МЕ

ООО “Фармапарк”

Бикана 50 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 таблеток

ООО “Натива”

Дифферин

крем 0,1%

Laboratoires Galderma

Мукосат

раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, 10 ампул по 1 мл

ОАО “Синтез”

Неулептил 10 мг

50 капсул

Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид, С.А.У., Испания

Регецин

гель 15 г

ООО “Дионис”

Румикоз

капсулы по 100 мг № 6,

№ 15

ПАО “Валента Фармацевтика”

Солкосерил

гель 20 г

MEDA Pharmaceuticals Switzerland, GmbG

Термикон

250 мг, 28 таблеток

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”

Циклоферон

150 мг таблетки

ООО “Научно-технологическая фармацевтическая фирма “Полисан”

Циклоферон

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл

ООО “Научно-технологическая фармацевтическая фирма “Полисан”

Цитофлавин

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой № 50

ООО “Научно-технологическая фармацевтическая фирма “Полисан”

/Розпорядження Держлікслужби від 12.08.2020 6096-001.1/002.0/17-20/.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

1.4. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

RILUTEK®

50 mg film-coated tablets

Sanofi Winthroup Industrit

strattera®

4 mg/ml, 100 ml

Lilly S.A.

Актиферт®

2 тубы х 5 мл

ЗАО “Лаборатория ЭМАНСИ”

БАКТЕРИОФАГ ПСЕВДОМОНАС АЕРУГИНОЗА (синегнойный)

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 100 мл

АО “НПО Микроген”

КО-ЭКСФОРЖ®

28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Novartis Pharma Stein, AG

ЛАКТОЖИНАЛЬ®

14 капсул вагинальных во флаконе

Biose Industrie

Пантогам®

таблетки 250 мг по 50 штук

ООО “Пик-Фарма Лек”

Пантогам®

таблетки 500 мг по 50 штук

ООО “Пик-Фарма Лек”

Пантокальцин®

50 таблеток по 500 мг

ОАО “Валента Фармацевтика”

Пантокальцин®

50 таблеток по 250 мг

ОАО “Валента Фармацевтика”

ПОЛИОКСИДОНИЙ®

10 таблеток по 12 мг

ООО “НПО Петровакс Фарм”

ПОЛИОКСИДОНИЙ®

суппозитории вагинальные и ректальные по 12 мг

ООО “НПО Петровакс Фарм”

Стелланин®-ПЭГ 3%

мазь для наружного применения по 20 г

ООО “Фармпрепарат”

ХОНДРОГАРД®

раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл по 1 мл, 10 ампул

ЗАО “ФармФирма Сотекс”

ХОНДРОЛОН®

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг, 10 ампул

АО “НПО Микроген”

/Розпорядження Держлікслужби від 12.08.2020 6097-001.1/002.0/17-20/.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

При виявленні вищезазначених лікарських засобів повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області про вжиті заходи щодо виконання розпоряджень з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Невиконання розпоряджень Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

 УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 13.08.2020 № 380-01.1.1/02/05.15-20

Наступна

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 17.08.2020 № 383-01.1.1/02/05.15-20