Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 09.09.2020 № 414-01.1.1/02/05.15-20
Опубліковано 09.09.2020 о 16:44Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)
зберіганням і застосуванням лікарських
засобів в Миколаївській області
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.
І. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Головного відділу по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Головного управління Служби безпеки України у м. Києві та Київській області щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України, та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування,
1.1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій незареєстрованих лікарських засобів:
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
ANAVARGED |
10 mg |
Euro Prime Farmaceuticals (EPF) |
BOLDOGED |
200 mg/ml |
Euro Prime Farmaceuticals (EPF) |
CLENOGED |
0.04 mg |
Euro Prime Farmaceuticals (EPF) |
STROMBAGED |
10 mg |
Euro Prime Farmaceuticals (EPF) |
TESTOGED C |
200 mg/ml |
Euro Prime Farmaceuticals (EPF) |
TURHOGED |
10 mg |
Euro Prime Farmaceuticals (EPF) |
/Розпорядження Держлікслужби від 08.09.2020 № 6728-002.0.1/002.0/17-20/.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
1.2. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій незареєстрованих лікарських засобів:
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
BOLDENONE UNDECYLENATE Injection, USP |
250 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10 ml Multidose Vial |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
DROSTANOLONE PROPIONATE Injection, USP |
100 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10 ml Multidose Vial |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
OXYMETHOLONE Injection, USP |
50 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10 ml Multidose Vial |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
TESTOSTERONE CYPIONATE U.S.P. |
250 mg/ml 10 ml Multidose Vial |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
TESTOSTERONE PROPIONATE Injection, USP |
100 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10 ml Multidose Vial |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
TESTOSTERONE UNDECANOATE Injection, USP |
250 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10 ml Multidose Vial |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
TRENBOLONE ACETATE Injection, USP |
100 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10 ml Multidose Vial |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
/Розпорядження Держлікслужби від 08.09.2020 № 6729-001.2/002.0/17-20/.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
1.3. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій незареєстрованих лікарських засобів виробництва SP Laboratories:
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Lipo – Fire |
10 ml |
MASTERON |
100 mg/ml/ 10 ml |
SP Gonadotropin |
1000 I.U. |
SP Gonadotropin |
5000 I.U. |
SP ENANTHATE |
250 mg/ml/ 10 ml |
SP Equipoise (Boldenona-E) |
200 mg/ml/ 10 ml |
SP Oral Tren |
250 mg tablets |
Trenbolone 75 |
75 mg/ml/ 10 ml |
Trenbolone Forte 200 |
200 mg/ml/ 10 ml |
Trenbolone Mix 150 |
150 mg/ml/ 10 ml |
/Розпорядження Держлікслужби від 09.09.2020 № 6757-001.2/002.0/17-20/.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
При виявленні зазначених в листі лікарських засобів повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області про вжиті заходи щодо виконання розпоряджень з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
При наступних поставках лікарських засобів вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в розпорядженнях Держлікслужби.
Невиконання розпоряджень Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».