Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 09.09.2020 № 414-01.1.1/02/05.15-20

Опубліковано 09.09.2020 о 16:44

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)

зберіганням і застосуванням лікарських

засобів в Миколаївській області

 

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.

І. Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Головного відділу по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Головного управління Служби безпеки України у м. Києві та Київській області щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України, та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування,

1.1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій незареєстрованих лікарських засобів:

Назва ЛЗ

Форма випуску

Виробник

ANAVARGED

10 mg

Euro Prime Farmaceuticals (EPF)

BOLDOGED

200 mg/ml

Euro Prime Farmaceuticals (EPF)

CLENOGED

0.04 mg

Euro Prime Farmaceuticals (EPF)

STROMBAGED

10 mg

Euro Prime Farmaceuticals (EPF)

TESTOGED C

200 mg/ml

Euro Prime Farmaceuticals (EPF)

TURHOGED

10 mg

Euro Prime Farmaceuticals (EPF)

/Розпорядження Держлікслужби від 08.09.2020 6728-002.0.1/002.0/17-20/.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

 1.2. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій незареєстрованих лікарських засобів:

Назва ЛЗ

Форма випуску

Виробник

BOLDENONE UNDECYLENATE Injection, USP

250 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10 ml Multidose Vial

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

DROSTANOLONE PROPIONATE Injection, USP

100 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10 ml Multidose Vial

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

OXYMETHOLONE Injection, USP

50 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10 ml Multidose Vial

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

TESTOSTERONE CYPIONATE U.S.P.

250 mg/ml 10 ml Multidose Vial

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

TESTOSTERONE PROPIONATE Injection, USP

100 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10 ml Multidose Vial

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

TESTOSTERONE UNDECANOATE Injection, USP

250 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10 ml Multidose Vial

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

TRENBOLONE ACETATE Injection, USP

100 mg/ml Sterile For Deep Intramuscular Use Only 10 ml Multidose Vial

Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China

/Розпорядження Держлікслужби від 08.09.2020 6729-001.2/002.0/17-20/.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

1.3. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування всіх серій незареєстрованих лікарських засобів виробництва SP Laboratories:

Назва ЛЗ

Форма випуску

Lipo – Fire

10 ml

MASTERON

100 mg/ml/ 10 ml

SP Gonadotropin

1000 I.U.

SP Gonadotropin

5000 I.U.

SP ENANTHATE

250 mg/ml/ 10 ml

SP Equipoise (Boldenona-E)

200 mg/ml/ 10 ml

SP Oral Tren

250 mg tablets

Trenbolone 75

75 mg/ml/ 10 ml

Trenbolone Forte 200

200 mg/ml/ 10 ml

Trenbolone Mix 150

150 mg/ml/  10 ml

/Розпорядження Держлікслужби від 09.09.2020 6757-001.2/002.0/17-20/.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

При виявленні зазначених в листі лікарських засобів повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області про вжиті заходи щодо виконання розпоряджень з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

При наступних поставках лікарських засобів вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в розпорядженнях Держлікслужби.

Невиконання розпоряджень Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 08.09.2020 № 413-01.1.1/02/05.15-20

Наступна

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 10.09.2020 № 415-01.1.1/02/05.15-20