Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 73, 2020 року
Опубліковано 10.09.2020 о 08:31ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 73
до відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 09.09.2020 № 6786-001.3/002.0/17-20
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, у зв’язку з надходженням інформації від Головного відділу по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Головного управління Служби безпеки України у м. Києві та Київській області щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій незареєстрованих лікарських засобів:
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
CJC1295 |
2 mg |
Canadapeptides, Canada |
HGH FRAG (176-191) |
5 mg |
Canadapeptides, Canada |
IPAMORELIN |
5 mg |
Canadapeptides, Canada |
LEVITRA |
20mg Tablet |
– |
PUBERGEN® HP 5000 |
5000 |
– |
SP CABERGOLIN |
0,25 mg tablets |
SP Laboratories |
SP CABERGOLIN |
40 mg tablets |
SP Laboratories |
SP CUT-STACK 150 |
10 ml |
SP Laboratories |
SP ENANTHATE FORTE |
10 ml |
SP Laboratories |
SP NANDROLONE-F |
10 ml |
SP Laboratories |
SP PARABOLAN |
10 ml |
SP Laboratories |
SP SUSTANON |
250 mg/ml 10 ml |
SP Laboratories |
SP SUSTANON FORTE |
10 ml |
SP Laboratories |
SUSTOGED |
250 mg/ml |
Euro Prime Farmaceuticals (EPF) |
SUSTOGED |
250 mg/ml |
Euro Prime Farmaceuticals (EPF) |
TESTOGED A |
75 mg/ml 10 ml |
Euro Prime Farmaceuticals (EPF) |
TESTOGED P |
100 mg/ml 10 ml |
Euro Prime Farmaceuticals (EPF) |
TESTOSTERONE MIX |
sterile for deep inermuscular use only10 ml multidose vial 250 mg/ml |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
TESTOSTERONE PHENYLPROPIONATE INJECTION, USP |
sterile for deep inermuscular use only10 ml multidose vial 100 mg/ml |
Zhengzhou Pharmaceutical Co., Ltd (ZPHC), China |
TURINOVER® |
10 mg |
VERMODIE |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копії даного розпорядження направлені:
Міністерство охорони здоров’я України;
ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”.
Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua