Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 93, 2020 року

Опубліковано 09.11.2020 о 10:18

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 93

До відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

 

ЛИСТ від 06.11.2020 № 8313-001.3/002.0/17-20

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 1070420 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у пляшці, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україназа всіма показниками методів контролю якості, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України”, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у пляшці, серії 1070420, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 21.07.20205393-001.1/002.0/17-20 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у пляшці, серії 1070420, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна, відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров´я України;

ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров´я України”;

Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна.

 

ЛИСТ від 06.11.2020 № 8314-001.3/002.0/17-20

 На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 1000420 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у пляшці, виробництва Товариства з обмеженою відповідальністю фірми “Новофарм-Біосинтез”, Україна, за всіма показниками методів контролю якості, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України”, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у пляшці, серії 1000420, виробництва Товариства з обмеженою відповідальністю фірми “Новофарм-Біосинтез”, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 22.07.2020 № 5458-001.2/002.1/17-20 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл у пляшці, серії 1000420, виробництва Товариства з обмеженою відповідальністю фірми “Новофарм-Біосинтез”, Україна, відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров´я України;

ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров´я України”;

Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 92, 2020 року

Наступна

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 94, 2020 року