Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 9, 2021 року

Опубліковано 03.03.2021 о 09:04

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 9

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 02.03.2021 № 1724-001.1/002.0/17-21

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров´я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації ТОВ “Реккітт Бенкізер Хаусхолд Енд Хелс Кер Україна” стосовно викрадення вантажу на території Великої Британії з лікарськими засобами, які були виготовлені та призначені для ринку України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування наступних серій лікарських засобів виробництва Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британiя:

 

Реєстраційне посвідчення

Назва ЛЗ

Форма випуску

Серія

UA/6400/01/01

СТРЕПСІЛС® З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ

льодяники; по 12 льодяників у блістері;
по 2 блістери в картонній коробці

KR153

UA/14179/01/01

НУРОФЄН® ЕКСПРЕС ФОРТЕ

капсули м’які по 400 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

KR286

UA/6313/02/02

НУРОФЄН®

таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг; по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

KT049

UA/6313/02/02

НУРОФЄН®

таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг; по 12 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

KT095

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

  Копії даного розпорядження направлені:

  Міністерство охорони здоров´я України;

  ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров´я України”;

  ТОВ “Реккітт Бенкізер Хаусхолд Енд Хелс Кер Україна”.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 8, 2021 року

Наступна

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 10, 2021 року