Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 55, 2021 року
Опубліковано 09.07.2021 о 15:28ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 55
до відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 09.07.2021 № 5647-001.3/002.0/17-21
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації ТОВ “Сандоз Україна” щодо виявлення фактів реалізації на території України фальсифікованої серії LM3517 лікарського засобу “Omnitrope, 5 mg/1,5 ml”, з маркуванням виробника “Sandoz”:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованої серії LM3517 лікарського засобу “Omnitrope, 5 mg/1,5 ml”, з маркуванням виробника “Sandoz”.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищезазначеної серії лікарського засобу та у разі виявлення вилучити її з обігу шляхом розміщення в карантин, про що терміново повідомити Держлікслужбу та її територіальний орган на відповідній території.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копії даного розпорядження направлені:
Міністерство охорони здоров’я України;
ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”;
ТОВ “Сандоз Україна”.
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 09.07.2021 № 5646-001.3/002.0/17-21
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації ТОВ “Сандоз Україна” щодо виявлення фактів реалізації на території України фальсифікованої серії АА1221 незареєстрованого лікарського засобу “Omnitrope, 15 mg/1,5 ml”, з маркуванням виробника “Sandoz”:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованої серії АА1221 та всіх інших серій незареєстрованого лікарського засобу “Omnitrope, 15 mg/1,5 ml”, з маркуванням виробника “Sandoz”.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу та у разі виявлення вилучити з обігу шляхом розміщення в карантин, про що терміново повідомити Держлікслужбу та її територіальний орган на відповідній території.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копії даного розпорядження направлені:
Міністерство охорони здоров’я України;
ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”;
ТОВ “Сандоз Україна”.
Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua