Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 73, 2021 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 73

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 06.10.2021 № 8361-001.1/002.0/17-21

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій  7008708, 7008768, 7009025 лікарського засобу РИФАМПІН, порошок для розчину для ін’єкцій по 600 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці, виробництва Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” за показниками МКЯ, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п.п. 5.2., 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РИФАМПІН, порошок для розчину для ін’єкцій по 600 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці, всіх серій, випущених з 01.05.2020  компанією Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення UA/17301/01/01).

Обіг серій лікарського засобу РИФАМПІН, порошок для розчину для ін’єкцій по 600 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці виробництва Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія, випущених до 01.05.2020, ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби від 20.12.2019 № 9572-001.1/002.0/17-19.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоровя України;

ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоровя України”;

Представництво “МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ” в Україні.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua