Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 42, 2022 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 42

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 06.09.2022 № 5416-001.1/002.0/17-22

На підставі позитивних результатів дослідження серій 9CD822A, 135922А, CAG932A лікарського засобу ЛОЗАП®, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, виробництва AТ «Санека Фармасьютікалз», Словацька Республіка проведеного ТОВ «Технолаб» (висновки щодо якості від 05.08.2022 № 0612, від 26.08.2022 № 0718, № 0717) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, листів ТОВ «Санофі – Авентіс Україна» (власника реєстраційного посвідчення зазначеного лікарського засобу) від 26.08.2022 № 26.08.22/6, від 02.09.2022 № 02.09.22/2, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЛОЗАП®, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг №30 (10х3), №30 (15х2), № 60 (10х6), № 60 (15х4), № 90 (10х9), №90 (15х6): по 10 таблеток у блістері, по 3, 6 або 9 блістерів у картонній коробці, по 15 таблеток у блістері, по 2, 4 або 6 блістерів у картонній коробці, виробництва AТ «Санека Фармасьютікалз», Словацька Республіка, UA/3906/01/04, введених в обіг виробником з 01.04.2022.

Обіг лікарського засобу ЛОЗАП®, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг №30 (10х3), №30 (15х2), № 60 (10х6), № 60 (15х4), № 90 (10х9), №90 (15х6): по 10 таблеток у блістері, по 3, 6 або 9 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері, по 2, 4 або 6 блістерів у картонній коробці виробництва ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби від 26.10.2021 №8996-001.1/002.0/17-21.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ТОВ «Санофі-Авентіс Україна».