Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 63, 2022 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 63

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 24.12.2022 № 8322-001.1/002.0/17-22

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 1532A лікарського засобу ЗОКАРДІС® ПЛЮС 30/12,5, таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці, виробництва А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італiя,  проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України” за показниками МКЯ, з урахуванням листа Держлікслужби від 15.12.2021 № 10783-001.1/002.0/17-21 та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за  № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЗОКАРДІС® ПЛЮС 30/12,5, таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці, серії 1532A, виробництва А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італiя.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 18.01.2022 № 432-001.1/002.0/17-22 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЗОКАРДІС® ПЛЮС 30/12,5, таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці, серії 1532A, виробництва А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італiя, відкликається.

  Копії направлені:

  Міністерство охорони здоров’я України;

  ДП “Державний експертний центр Міністерство охорони здоров’я України”;

  Представництво “Берлін-Хемі/А. Менаріні Україна ГмбХ”.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua