Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 32, 2023 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 32

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 14.04.2023 № 3512-001.1/002.0/17-23

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 106030/21 лікарського засобу  ДИТИЛІН-БІОЛІК, розчин для ін’єкцій 20 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, виробництва АТ “БІОЛІК”, Україна, проведеного Державною науково-дослідною лабораторії з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України” за показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 11.04.2023 № 673) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.2. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за     № 126/20439, дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу  ДИТИЛІН-БІОЛІК, розчин для ін’єкцій 20 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 106030/21, виробництва АТ “БІОЛІК”, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 07.03.2023 № 2066-001.1/002.0/17-23 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  ДИТИЛІН-БІОЛІК, розчин для ін’єкцій 20 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 106030/21, виробництва АТ “БІОЛІК”, Україна, відкликається.

Копії направлені:

Міністерства охорони здоров’я України;

ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”;

АТ “БІОЛІК”, Україна.