Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 64, 2023 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 64

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 02.08.2023 № 7364-001.1/002.0/17-23

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 2006414 лікарського засобу  КВАНІЛ, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 3 упаковки у картонній коробці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” (сертифікат аналізу від 12.07.2023 № 1147) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за  № 126/20439, дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу  КВАНІЛ, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 3 упаковки у картонній коробці, серії 2006414, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Іднія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 27.06.2023 № 6087-001.1/002.0/17-23 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  КВАНІЛ, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 3 упаковки у картонній коробці, серії 2006414, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія, відкликається.

  Копії направлені:

  Міністерство охорони здоров’я України;

  ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”;

  ТОВ “Гледфарм Лтд”.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua