Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 15.09.2023 №373-01.1/02/05.15-23

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)

зберіганням і застосуванням лікарських

засобів в Миколаївській області

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) поновлення обігу лікарських засобів та доповнення до документу.

Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за        № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439,

ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарських засобів:

► ДИПРОФОЛ® ЕДТА, емульсія для інфузій, 10 мг/мл, по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці, серій 20622, 30822, виробництва АТ “Фармак”, Україна, на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 20622, 30822 лікарського засобу ДИПРОФОЛ® ЕДТА, емульсія для інфузій, 10 мг/мл, по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці, виробництва АТ “Фармак”, Україна за показниками МКЯ /Лист Держлікслужби від 14.09.2023 № 8789-001.3/002.0/17-23/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 7604-001.3/002.1/17-23 від 12.08.2023 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ДИПРОФОЛ® ЕДТА, емульсія для інфузій, 10 мг/мл, по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці, серій 20622, 30822, виробництва АТ “Фармак”, Україна, відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищезазначеного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 14.08.2023 № 333-01.1/01.2/05.15-23.

► НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл; 200 мл в пляшках скляних, серії 0058380, виробництва ПАТ “Галичфарм”, Україна, на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 0058380 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл; 200 мл в пляшках скляних, виробництва ПАТ “Галичфарм”, Україна за показниками МКЯ /Лист Держлікслужби від 14.09.2023 № 8790-001.3/002.0/17-23/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 7697-001.3/002.0/17-23 від 15.08.2023 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл; 200 мл в пляшках скляних, серії 0058380, виробництва ПАТ “Галичфарм”, Україна, відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищезазначеного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 15.08.2023 № 336-01.1/02/05.15-23 (81).

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист