Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 05.10.2023 №393-01.1.1/02/05.15-23

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)

зберіганням і застосуванням лікарських

засобів в Миколаївській області

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) поновлення обігу лікарських.

У відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439,

ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарських засобів:

► ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурні чарункові упаковки в пачці, серії CW20422, виробництва  ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна, на підставі позитивних результатів додаткового дослідження  серії CW20422 зазначеного лікарського засобу, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів       Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України” за всіма показниками МКЯ /Лист Держлікслужби від 04.10.2023 № 9377-001.3/002.0/17-23/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 8391-001.1/002.0/17-23 від 01.09.2023 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищезазначеного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 31.08.2023 № 355-01.1/02/05.15-23 (86).

► ГЕМОТРАН®, розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці   з картону, серії 51122, виробництва АТ “Фармак”, Україна, на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 51122 зазначеного лікарського засобу, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України” за всіма показниками МКЯ /Лист Держлікслужби від 04.10.2023 № 9378-002.1.2/002.0/17-23/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 7924-001.1/002.0/17-23 від 22.08.2023 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищезазначеного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 22.08.2023 № 345-01.1/02/05.15-23 (84).

 УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист