Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 96, 2023 року
Опубліковано 20.10.2023 о 12:25ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 96
до відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.
ЛИСТ від 19.10.2023 № 9896-001.1/002.0/17-23
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АВ213/1-1 лікарського засобу ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій, 50 мг/мл, по 200 мл у пляшках скляних, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, проведеного Державною науково – дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О. М. Марзєєва НАМН України” за всіма показниками МКЯ (лист від 16.10.2023 № 1860) та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій, 50 мг/мл, по 200 мл у пляшках скляних, серії АВ213/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 8611-001.1/002.0/17-23 від 08.09.2023 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій, 50 мг/мл, по 200 мл у пляшках скляних, серії АВ213/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, відкликається.
Копії направлені:
Міністерство охорони здоров’я України;
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.
Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua