Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 97, 2023 року
Опубліковано 20.10.2023 о 15:42ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 97
до відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.
ЛИСТ від 20.10.2023 № 9935-001.1/002.0/17-23
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 0740222 лікарського засобу СИБАЗОН, розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери в коробці з картону, виробництва ТОВ “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”, Україна, проведеного Державною науково – дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О. М. Марзєєва НАМН України” за всіма показниками МКЯ (лист від 17.10.2023 № 1877) та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СИБАЗОН, розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери в коробці з картону, серії 0740222, виробництва ТОВ “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/5794/01/01).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 8614-001.1/002.0/17-23 від 08.09.2023 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу СИБАЗОН, розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери в коробці з картону, серії 0740222, виробництва ТОВ “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”, Україна, відкликається.
Копії направлені:
Міністерство охорони здоров’я України;
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”, Україна.
Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua