Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 07.11.2023 №446-01.1/02/05.15-23

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)

зберіганням і застосуванням лікарських

засобів в Миколаївській області

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо поновлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) обігу лікарських засобів.

У відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1, 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439,

ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарського засобу:

► ВАЛСАРТАН Н-ТЕВА (попередня назва – ВАЗАР Н), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері,  по 3 блістери у картонній коробці, серії 134590, виробництва Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія (реєстраційне посвідчення  № UA/5744/01/01), на підставі позитивних результатів додаткового дослідження наданих ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” серії 134590 зазначеного лікарського засобу, що містить в якості активного фармацевтичного інгредієнту ВАЛСАРТАН, виробництва  Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., Китай /Лист Держлікслужби від 07.11.2023 № 10482-001.3/002.0/17-23/.

Обіг інших серій лікарського засобу ВАЛСАРТАН Н-ТЕВА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері,  по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія (розпорядження Держлікслужби від 12.10.2018 № 8820-1.1.1/4.0/17-18), ЗАБОРОНЕНО.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

офіційний лист