Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 29.02.2024 №104-01.1/02/05.15-24

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)

зберіганням і застосуванням лікарських

засобів в Миколаївській області

       Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо поновлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) обігу лікарського засобу.

Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за      № 126/20439,

ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарського засобу:

► КОМБІГРИП ДЕКСА^®, таблетки; по 8 таблеток у блістері з фольги алюмінієвої; по 1 блістеру у пачці з картону; по 10 пачок у груповій пачці з картону, всіх серій, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення UA/2068/01/01), на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій ECD23005B1, ECD23002B1, ECD23004B1, ECD23006B1, ECD23007B1, ECD23003B1 лікарського засобу КОМБІГРИП ДЕКСА^®, таблетки; по 8 таблеток у блістері з фольги алюмінієвої; по 1 блістеру у пачці з картону; по 10 пачок у груповій пачці з картону, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія за, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” (від 21.02.2024, сертифікати аналізу № 0323, № 0318, № 0319, № 0321, № 0322, № 0320) за показником “Кількісне визначення. Хлорфеніраміну малеат” МКЯ до реєстраційного посвідчення UA/2068/01/01 /Лист Держлікслужби від 29.02.2024 № 2074-001.1/002.0/17-24/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 11146-001.1/002.0/17-23 від 23.11.2023 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу КОМБІГРИП ДЕКСА^®, таблетки; по 8 таблеток у блістері з фольги алюмінієвої; по 1 блістеру у пачці з картону; по 10 пачок у груповій пачці з картону, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія, відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 23.11.2023 № 471-01.1/02/05.15-23 (127).

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист