Здійснення державного контролю за дотриманням вимог законодавства щодо забезпечення якості та безпеки лікарських засобів на всіх етапах обігу

Опубліковано 26.01.2021 о 14:29

     У 2020 році Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Херсонській області (далі – Служба) планово перевірено:

    – 9 ліцензіатів фармацевтичної практики за 44 місцями провадження діяльності (аптечні заклади) стосовно дотримання ними вимог законодавства щодо якості лікарських засобів. За звітний період встановлено 9 випадків порушення вимог законодавства щодо якості лікарських засобів.

 За результатами планових перевірок ліцензіатів фармацевтичної практики у 2020 році  видано 9 приписів про усунення виявлених порушень;

складено 6 адміністративних протоколів та розглянуто 6 справ про адміністративні правопорушення з винесенням постанов у сфері забезпечення якості лікарських засобів на загальну суму 2346

1 ліцензіат медичної практики (комунальний лікувально-профілактичний заклад) за 4 місцями провадження діяльності стосовно дотримання ними вимог законодавства щодо якості лікарських засобів.

За звітний період встановлено  1 випадок порушення вимог законодавства щодо якості лікарських засобів.

За результатами планових перевірок ліцензіатів медичної практики:

– видано 1 припис про  усунення виявлених порушень.

Контроль за дотриманням вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів імпорту лікарських засобів (крім АФІ), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами у 2020 році

Службою здійснено 10 планових перевірок, у тому числі за місцями провадження діяльності:

– аптек – 45;

– аптечних пунктів – 14.

За результатами перевірок видано 8 розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов.

Крім того, на розгляд до Держлікслужби передано матеріали 2 синхронних перевірок.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Уніфіковані форми актів, які використовуються при здійсненні заходів державного нагляду (контролю)

Наступна

Результати здійснення ринкового нагляду Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Херсонській області у 2020 році