Набрала чинності постанова Кабінету Міністрів України від 24.02.2021 № 158 «Деякі питання реалізації Закону України “Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині” щодо біоімплантатів, ксеноімплантатів, медико-біологічних вимог до тварин, умов їх утримання, порядку вилучення у тварин анатомічних матеріалів для виготовлення ксеноімплантатів» (лист №337-01.1/02/05.17-21 від 29.09.2021)

Опубліковано 20.01.2022 о 10:33

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області (далі – Служба) інформує, що 10 травня 2021 року набрала чинності постанова Кабінету Міністрів України від 24.02.2021 № 158 «Деякі питання реалізації Закону України “Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині” щодо біоімплантатів, ксеноімплантатів, медико-біологічних вимог до тварин, умов їх утримання, порядку вилучення у тварин анатомічних матеріалів для виготовлення ксеноімплантатів».

Даною постановою затверджено Порядок виготовлення, контролю якості та обігу біоімплантатів та ксеноімплантатів (далі – Порядок).

Відповідно до пункту 3 Порядку ксеноімплантати є медичними виробами, на які поширюється дія Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753.

Щодо даного виду продукції державний ринковий нагляд здійснює Держлікслужба.

З текстом постанови Кабінету Міністрів України від 24.02.2021 № 158 можна ознайомитися на сайті Верховної Ради України за посиланням: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/158-2021-%D0%BF#Text

Офіційний лист

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 № 929. (лист №336-01.1/02/05.17-21 від 29.09.2021)

Наступна

Змінено вимоги до уповноваженої особи суб’єкта господарювання (лист №362-01.1/02/05.17-21 від 13.10.2021)